Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F-fluorokolin (18F-FCho) för att skilja nekros från återfall i hjärnmetastaser

15 december 2022 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Huvudsyftet med denna studie är att bestämma fördelningen av 18F Fluorocholin (18F-FCH) i hjärnan som kan hjälpa till att skilja strålningsinducerad ärrbildning från tumöråterväxt. Dessutom kommer studien att mäta nivåer av 18F-FCH i blodet och (om tillämpligt) i hjärnans lesionsvävnad som tas bort som en del av den planerade hjärnoperationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient och/eller vårdnadshavare kan ge skriftligt informerat samtycke innan studieregistrering
  • Ålder ≥ 21 år gammal
  • Utveckling av hjärnskador efter SRS som kräver neurokirurgisk resektion (antingen för symtomatisk kontroll eller för att fastställa patologi)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att genomgå en MRT- eller PET-skanning (t.ex. klaustrofobi eller metallimplantat)
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Kan inte samarbeta för PET/CT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pts med hjärnan som ska opereras
Denna studie kommer att registrera patienter med hjärnmetastaser som utvecklas efter SRS som är planerade att genomgå kirurgisk resektion. Kvalificerade patienter kommer att genomgå en 18F-FCH PET-studie 1 till 7 dagar före operationen. Även om ingen toxicitet tidigare har rapporterats efter administrering av 18F-FCH, kommer patienter att kontaktas 1-3 dagar efter skanningen och frågas om de upplevt några negativa effekter. De patienter som har en positiv 18F-FCH PET-studie (där det finns synliga fokala "hot spots" (en fokus på förhållandet lesion/normal vit substans >1,4) av 18F-FCH) kommer att genomgå ytterligare utvärdering och ges en andra administrering oflower aktivitet 18F-FCH vid tidpunkten för operationen. Syftet med den andra 18F-FCH-administrationen i operationssalen är att ytterligare belysa vävnadsfördelningen av 18F-FCH-radioaktivitet med avseende på histopatologin hos den kirurgiskt resekerade vävnaden.
Procedur: 18F-FCH PET Scan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att skilja strålningsnekros från progressiv tumör
Tidsram: 1 år
genom att jämföra PET-avbildningsresultaten med den kirurgiska patologin
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-199

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnmetastaser

Kliniska prövningar på 18F-FCH PET Scan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera