Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-fluorocholin (18F-FCho) til at skelne nekrose fra tilbagefald i hjernemetastaser

15. december 2022 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelingen af ​​18F Fluorocholin (18F-FCH) i hjernen, som kan hjælpe med at skelne strålingsinduceret ardannelse fra tumorgenvækst. Derudover vil undersøgelsen måle niveauer af 18F-FCH i blodet og (hvis relevant) i det hjernelæsionsvæv, der fjernes som en del af den planlagte hjernekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient og/eller værge er i stand til at give skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesregistrering
  • Alder ≥ 21 år
  • Udvikling af hjernelæsioner efter SRS, der kræver neurokirurgisk resektion (enten for symptomatisk kontrol eller for at etablere patologi)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemgå en MR- eller PET-scanning (f.eks. klaustrofobi eller metalimplantat)
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Ude af stand til at samarbejde for PET/CT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pts med hjernemets, der skal til operation
Denne undersøgelse vil inkludere patienter med hjernemetastaser, der udvikler sig efter SRS, og som er planlagt til at gennemgå kirurgisk resektion. Kvalificerede patienter vil gennemgå et 18F-FCH PET-studie 1-7 dage før operationen. Selvom der ikke tidligere er rapporteret toksicitet efter administration af 18F-FCH, vil patienterne blive kontaktet 1-3 dage efter deres scanning og spurgt, om de oplevede nogen bivirkninger. De patienter, der har et positivt 18F-FCH PET-studie (hvor der er synlige fokale "hot spots" (et fokus på læsion/normalt hvidt stof-forhold >1,4) af 18F-FCH) vil gennemgå yderligere evaluering og få en anden administration oflower aktivitet 18F-FCH på operationstidspunktet. Formålet med den anden 18F-FCH administration i operationsstuen er yderligere at belyse vævsfordelingen af ​​18F-FCH radioaktivitet med hensyn til histopatologien af ​​det kirurgisk resekerede væv.
Procedure: 18F-FCH PET Scan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at skelne strålingsnekrose fra progressiv tumor
Tidsramme: 1 år
ved at sammenligne PET-billeddannelsesresultaterne med den kirurgiske patologi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (Skøn)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-199

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Kliniske forsøg med 18F-FCH PET Scan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner