18F-fluorocolina (18F-FCho) para distinguir la necrosis de la recurrencia en metástasis cerebrales
15 de diciembre de 2022 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El objetivo principal de este estudio es determinar la distribución de la fluorocolina 18F (18F-FCH) en el cerebro, lo que puede ayudar a distinguir la cicatrización inducida por la radiación del nuevo crecimiento del tumor.
Además, el estudio medirá los niveles de 18F-FCH en la sangre y (si corresponde) en el tejido de la lesión cerebral que se extirpa como parte de la cirugía cerebral planificada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente y/o tutor puede dar su consentimiento informado por escrito antes del registro en el estudio
- Edad ≥ 21 años
- Lesiones cerebrales en evolución post SRS que requieren resección neuroquirúrgica (ya sea para control sintomático o para establecer patología)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para someterse a una resonancia magnética o una tomografía por emisión de positrones (p. ej., claustrofobia o implante de metal)
- Mujer embarazada o lactante
- Incapaz de cooperar para PET/CT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pts con mets cerebrales que van a cirugía
Este estudio inscribirá a pacientes con metástasis cerebrales que están evolucionando después de SRS que están programados para someterse a una resección quirúrgica.
Los pacientes elegibles se someterán a un estudio PET con 18F-FCH de 1 a 7 días antes de la operación.
Aunque no se ha informado previamente de toxicidad después de la administración de 18F-FCH, se contactará a los pacientes 1 a 3 días después de la exploración y se les preguntará si experimentaron algún efecto adverso.
Los pacientes que tengan un estudio PET de 18F-FCH positivo (en el que hay "puntos calientes" focales visibles (un foco de lesión/relación de sustancia blanca normal > 1,4) de 18F-FCH) se someterán a una evaluación adicional y se les administrará una segunda administración oflower actividad 18F-FCH en el momento de la cirugía.
El propósito de la segunda administración de 18F-FCH en el quirófano es dilucidar aún más la distribución tisular de la radiactividad de 18F-FCH con respecto a la histopatología del tejido resecado quirúrgicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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para distinguir la necrosis por radiación del tumor progresivo
Periodo de tiempo: 1 año
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comparando los resultados de la imagen PET con la patología quirúrgica
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Metástasis de neoplasias
- Reaparición
- Neoplasias Cerebrales
- Necrosis
Otros números de identificación del estudio
- 13-199
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