Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-fluorokoliini (18F-FCho) erottamaan nekroosin uusiutumisesta aivometastaaseissa

torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on määrittää 18F-fluorokoliinin (18F-FCH) jakautuminen aivoissa, mikä voi auttaa erottamaan säteilyn aiheuttaman arpeutumisen kasvaimen uudelleenkasvusta. Lisäksi tutkimuksessa mitataan 18F-FCH:n tasoja veressä ja (jos mahdollista) aivovauriokudoksessa, joka poistetaan osana suunniteltua aivoleikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ja/tai huoltaja voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Ikä ≥ 21 vuotta vanha
  • SRS:n jälkeiset kehittyvät aivoleesiot, jotka vaativat neurokirurgista resektiota (joko oireiden hallintaan tai patologian toteamiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa MRI- tai PET-skannausta (esim. klaustrofobia tai metalli-implantti)
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Ei pysty yhteistyöhön PET/CT:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pts aivoilla mets menossa leikkaukseen
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on aivometastaasseja, jotka kehittyvät SRS:n jälkeen ja joille on määrä tehdä kirurginen resektio. Soveltuville potilaille tehdään 18F-FCH PET -tutkimus 1–7 päivää ennen leikkausta. Vaikka myrkyllisyyttä ei ole aiemmin raportoitu 18F-FCH:n antamisen jälkeen, potilaisiin otetaan yhteyttä 1-3 päivää skannauksen jälkeen ja kysytään, onko heillä havaittu haittavaikutuksia. Potilaille, joilla on positiivinen 18F-FCH PET-tutkimus (jossa on näkyviä fokaalisia "kuumia kohtia" (leesion fokus/normaalin valkoisen aineen suhde >1,4) 18F-FCH:sta), tehdään lisäarviointi ja heille annetaan toinen annos alhaisempi aktiivisuus 18F-FCH leikkauksen aikana. Toisen 18F-FCH:n annon tarkoitus leikkaussalissa on edelleen selvittää 18F-FCH:n radioaktiivisuuden jakautumista kudoksiin suhteessa kirurgisesti leikatun kudoksen histopatologiaan.
Menettely: 18F-FCH PET-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erottaa säteilynekroosi progressiivisesta kasvaimesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
vertaamalla PET-kuvauksen tuloksia kirurgiseen patologiaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-199

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen metastaasit

Kliiniset tutkimukset 18F-FCH PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa