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18F-Fluorocholine (18F-FCho) pour distinguer la nécrose de la récidive dans les métastases cérébrales

15 décembre 2022 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la distribution de la 18F fluorocholine (18F-FCH) dans le cerveau, ce qui peut aider à distinguer les cicatrices radio-induites de la repousse tumorale. De plus, l'étude mesurera les niveaux de 18F-FCH dans le sang et (le cas échéant) dans le tissu de la lésion cérébrale qui est retiré dans le cadre de la chirurgie cérébrale prévue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient et / ou le tuteur est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude
  • Âge ≥ 21 ans
  • Lésions cérébrales évolutives post SRS nécessitant une résection neurochirurgicale (que ce soit pour un contrôle symptomatique ou pour établir une pathologie)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à subir une IRM ou une TEP (par exemple, claustrophobie ou implant métallique)
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Impossible de coopérer pour PET/CT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pts avec cerveau mets va pour la chirurgie
Cette étude recrutera des patients présentant des métastases cérébrales qui évoluent après SRS et qui doivent subir une résection chirurgicale. Les patients éligibles subiront une étude TEP 18F-FCH 1 à 7 jours avant l'opération. Bien qu'aucune toxicité n'ait été précédemment signalée suite à l'administration de 18F-FCH, les patients seront contactés 1 à 3 jours après leur analyse et on leur demandera s'ils ont ressenti des effets indésirables. Les patients qui ont une étude PET 18F-FCH positive (dans laquelle il y a des "points chauds" focaux visibles (un foyer de rapport lésion/matière blanche normale> 1,4) de 18F-FCH) subiront une évaluation plus approfondie et recevront une deuxième administration oflower activité 18F-FCH au moment de la chirurgie. Le but de la deuxième administration de 18F-FCH dans la salle d'opération est d'élucider davantage la distribution tissulaire de la radioactivité du 18F-FCH par rapport à l'histopathologie du tissu réséqué chirurgicalement.
Procédure: TEP 18F-FCH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour distinguer la radionécrose d'une tumeur évolutive
Délai: 1 année
en comparant les résultats de l'imagerie TEP à la pathologie chirurgicale
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2014

Première publication (Estimation)

16 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-199

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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