SenseCam® を使用した統合失調症における自伝的記憶の認知的修復 (RéMABSchiz)
2018年8月24日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
修復認知的記憶自伝ラ統合失調症オーモエン・ド・センセカム
研究の目的は、自伝的記憶の2つの認知的改善方法を比較することによって、統合失調症患者におけるSenseCam®の効率を評価することです。患者と対照参加者には、1日最低7時間、連続4日間、SenseCam®を携帯するよう求められます。
SenseCam® を携行する各終了日には、研究室に行くよう求められ、そこで無作為化に従って 4 種類の介入が連続して行われます: 1) 単純な視覚的遡及的手順 (SVR)、2) 視覚的遡及的手順と視覚的遡及的手順特定の手がかり介入 (VR-SC)、3) 口頭遡及 (VbR)、および 4) 介入なし (対照条件)。テスト段階はデータ収集の最終日から 14 日後に行われ、手がかりによる想起で構成されます。私たちの仮説によれば、VR-SC手順を適用したイベントの方が、SVRおよびVbR手順を適用したイベントよりも記憶の鮮明さが高くなります。
この効果は、統合失調症患者と対照参加者の両方に期待されます。
VR-SC手順を使用する場合、記憶の詳細を強化するための戦略が明示的に患者に与えられるため、患者はスコアを正規化できると想定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- 募集
- Berna
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コンタクト：
- Fabrice Berna, MD
- メール：fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者と対照者の両方にとって
- 参加する意思があり、法的文書に署名した男性または女性
- 健康保険適用患者のみ
- DSM-IVに基づく統合失調症または統合失調感情障害
- TR基準
- 少なくとも 2 か月間は臨床的に安定 対照のみ
- 精神病歴はありません
除外基準:
- 患者と対照者の両方にとって
- 現在の重度または不安定な身体疾患
- 神経学的病歴（てんかん、脳損傷、脳手術など）
- 現在の薬物使用障害 (DSM-IV-TR)
- 現在の大うつ病性障害 (DSM-IV-TR)
- 精神遅滞 (IQ < 70)
- 妊娠、授乳
- 現在の法的管理は患者のみを対象としています
- ベンゾジアゼピンを含む治療法
- 過去 3 週間のベンゾジアゼピン摂取量（対照のみ）
- 過去3週間における向精神薬の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：忍耐強い
その日のことを思い出しながら質問に答えてください
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患者向けの SenseCam ® と呼ばれる革新的なツールを使用して、自伝的記憶の認知的修復の 2 つの手法の有効性をテストします。
健康なボランティアを対象に、SenseCam ® と呼ばれる革新的なツールを使用して、自伝的記憶の認知的修復の 2 つの手法の有効性をテストします。
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他の：健康なボランティア
- その日のことを思い出しながら質問に答えてください
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患者向けの SenseCam ® と呼ばれる革新的なツールを使用して、自伝的記憶の認知的修復の 2 つの手法の有効性をテストします。
健康なボランティアを対象に、SenseCam ® と呼ばれる革新的なツールを使用して、自伝的記憶の認知的修復の 2 つの手法の有効性をテストします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験中にSenseCamカメラを使用して回復された記憶の特異性
時間枠：1ヶ月
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SenseCam と呼ばれる革新的なツールを使用して、自伝的記憶の認知的修復の 2 つの手法の有効性をテストします。この特異性は、手がかり想起タスク中に報告された詳細な記憶の豊富さをスコアリングすることによって実験者によって評価されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fabrice Berna, MD、Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月24日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5539
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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