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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02038465
SenseCam®을 이용한 정신분열병 환자의 자전적 기억의 인지적 교정 (RéMABSchiz)
2018년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
교정 인식 드 라 기억 자서전 DANS LA SCHIZOPHRENIE AU MOYEN DE SENSECAM
이 연구의 목적은 자서전적 기억의 두 가지 인지 교정 방법을 비교하여 정신분열증 환자의 SenseCam® 효율성을 평가하는 것입니다. 환자와 대조군 참가자는 하루 최소 7시간 동안 연속 4일 동안 SenseCam®을 휴대하도록 초대됩니다.
종료일마다 SenseCam®을 휴대할 때 실험실로 이동하여 무작위 배정에 따라 4가지 유형의 개입이 연속적으로 수행됩니다. 1) 간단한 시각적 후향적 절차(SVR), 2) 시각적 후향적 절차 특정 큐 개입(VR-SC), 3) 언어 회고(VbR) 및 4) 개입 없음(제어 조건). 테스트 단계는 데이터 수집 마지막 날로부터 14일 후에 발생하며 큐 리콜로 구성됩니다. 우리의 가설에 따르면 SVR 및 VbR 절차를 거친 사건보다 VR-SC 절차를 거친 사건에서 기억의 선명도가 더 높을 것입니다.
이 효과는 정신분열병 환자와 대조군 참가자 모두에게 예상됩니다.
VR-SC 절차를 사용할 때 메모리 세부 정보를 풍부하게 하는 전략이 환자에게 명시적으로 제공되므로 환자가 점수를 정규화할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- Berna
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연락하다:
- Fabrice Berna, MD
- 이메일: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자와 대조군 모두
- 참여 의사가 있고 법적 문서에 서명한 남성 또는 여성
- 건강보험의 보호를 받는 환자 전용
- DSM-IV에 따른 정신 분열증 또는 정신 분열 정동 장애
- TR 기준
- 대조군에 한해 최소 2개월 동안 임상적으로 안정적임
- 정신병력 없음
제외 기준:
- 환자와 대조군 모두
- 현재 심각하거나 불안정한 신체 질환
- 신경학적 병력(간질, 뇌 손상, 뇌 수술…)
- 현재 물질 사용 장애(DSM-IV-TR)
- 현재 주요 우울 장애(DSM-IV-TR)
- 정신 지체(IQ < 70)
- 임신, 수유
- 현재 법적 통제환자 전용
- 벤조디아제핀을 포함하는 치료
- 지난 3주 동안 대조군에 한해 벤조디아제핀 섭취량
- 지난 3주 동안 향정신성 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인내심 있는
그날을 기억하는 완전한 질문
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환자를 위한 SenseCam ®이라는 혁신적인 도구를 사용하여 자서전적 기억의 인지 교정에 대한 두 가지 기술의 효과를 테스트합니다.
건강한 지원자를 위해 SenseCam ®이라는 혁신적인 도구를 사용하여 자서전적 기억의 인지 교정에 대한 두 가지 기술의 효과를 테스트합니다.
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다른: 건강한 지원자
- 그날을 기억하며 완전한 질문
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환자를 위한 SenseCam ®이라는 혁신적인 도구를 사용하여 자서전적 기억의 인지 교정에 대한 두 가지 기술의 효과를 테스트합니다.
건강한 지원자를 위해 SenseCam ®이라는 혁신적인 도구를 사용하여 자서전적 기억의 인지 교정에 대한 두 가지 기술의 효과를 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재판 중 SenseCam 카메라를 사용하여 복구한 기억의 특이성
기간: 1 개월
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SenseCam이라는 혁신적인 도구를 사용하여 자전적 기억의 인지 교정에 대한 두 가지 기술의 효과를 테스트합니다. 이 특이성은 큐 리콜 작업 중에 보고된 세부 기억에 풍부한 점수를 매겨 실험자가 평가합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrice Berna, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5539
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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