Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная коррекция автобиографической памяти при шизофрении с использованием SenseCam® (RéMABSchiz)

24 августа 2018 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

ИСПРАВЛЕНИЕ ПОЗНАВАТЕЛЬНОЙ АВТОБИОГРАФИЧЕСКОЙ ВОСПОМИНАНИЯ В ШИЗОФРЕНИИ AU MOYEN DE SENSECAM

Целью исследования является оценка эффективности SenseCam® у пациентов с шизофренией путем сравнения двух когнитивных методов восстановления автобиографической памяти. Пациентам и участникам контрольной группы будет предложено носить SenseCam® в течение минимум 7 часов в день и в течение 4 дней подряд. Каждый последний день, когда они носят SenseCam®, им будет предложено пойти в лабораторию, где будут последовательно проводиться 4 типа вмешательств в соответствии с рандомизацией: 1) простая визуальная ретроспективная процедура (SVR), 2) визуальная ретроспективная процедура в сочетании с специфическое сигнальное вмешательство (VR-SC), 3) вербальная ретроспектива (VbR) и 4) отсутствие вмешательства (контрольное состояние). Фаза тестирования будет проходить через 14 дней после последнего дня сбора данных и будет состоять в воспоминании по сигналу. задание и задание на распознавание с использованием изображений, полученных SenseCam® участников. Согласно нашим гипотезам, яркость воспоминаний будет выше в событиях, подвергнутых процедуре VR-SC, чем в событиях, подвергнутых процедурам SVR и VbR. Этот эффект ожидается как для пациентов с шизофренией, так и для участников контрольной группы. Поскольку при использовании процедуры VR-SC пациентам будут явно даны стратегии по обогащению деталей памяти, мы предполагаем, что пациенты смогут нормализовать свои баллы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • как для пациентов, так и для контроля
  • мужчина или женщина, желающие участвовать и подписавшие юридический документ
  • под защитой медицинского страхованиятолько для пациентов
  • шизофрения или шизоаффективное расстройство согласно DSM-IV
  • Критерии ТУ
  • клинически стабилен в течение как минимум 2 месяцев только для контрольной группы
  • нет психиатрического анамнеза

Критерий исключения:

  • как для пациентов, так и для контроля
  • текущее тяжелое или нестабильное соматическое заболевание
  • неврологический анамнез (эпилепсия, черепно-мозговая травма, операция на головном мозге…)
  • текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (DSM-IV-TR)
  • текущее большое депрессивное расстройство (DSM-IV-TR)
  • умственная отсталость (IQ < 70)
  • беременность, грудное вскармливание
  • текущий юридический контрольтолько для пациентов
  • лечение, включающее бензодиазепины
  • потребление бензодиазепинов в течение последних 3 недель только для контрольной группы
  • прием психотропных препаратов в течение последних 3 нед.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пациент
Полный вопросник, вспоминая день
Проверьте эффективность двух техник когнитивной коррекции автобиографической памяти с помощью инновационного инструмента под названием SenseCam® для пациентов.
Проверьте эффективность двух техник когнитивной коррекции автобиографической памяти с помощью инновационного инструмента под названием SenseCam® на здоровых добровольцах.
Другой: здоровые добровольцы
- Полный вопросник, помня день
Проверьте эффективность двух техник когнитивной коррекции автобиографической памяти с помощью инновационного инструмента под названием SenseCam® для пациентов.
Проверьте эффективность двух техник когнитивной коррекции автобиографической памяти с помощью инновационного инструмента под названием SenseCam® на здоровых добровольцах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфика воспоминаний, восстановленных с помощью камеры SenseCam во время судебного разбирательства
Временное ограничение: 1 месяц
Проверьте эффективность двух методов когнитивного исправления автобиографической памяти с помощью инновационного инструмента под названием SenseCam. Эта специфичность будет оцениваться экспериментатором путем подсчета богатых подробностей воспоминаний, о которых сообщалось во время задания на припоминание.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice Berna, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5539

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться