Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autobiografisen muistin kognitiivinen korjaaminen skitsofreniassa SenseCamin® avulla (RéMABSchiz)

perjantai 24. elokuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

KORJAUSKOGNITIIVINEN DE LA MÉMOIRE AUTOBIOGRAPHIQUE DANS LA SCHIZOPHRENIE AU MOYEN DE SENSECAM

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida SenseCam®:n tehokkuutta skitsofreniapotilailla vertaamalla kahta omaelämäkerrallisen muistin kognitiivista korjausmenetelmää. Potilaita ja kontrollin osallistujia pyydetään kantamaan SenseCam® vähintään 7 tuntia päivässä ja 4 peräkkäisenä päivänä. Joka päivä SenseCamia® kantaessaan heitä pyydetään menemään laboratorioon, jossa suoritetaan 4 tyyppistä interventiota peräkkäin satunnaistuksen mukaisesti: 1) yksinkertainen visuaalinen retrospektiivinen menettely (SVR), 2) visuaalinen retrospektiivinen toimenpide yhdistettynä spesifinen viittausinterventio (VR-SC), 3) verbaalinen retrospektiivinen (VbR) ja 4) ei interventiota (kontrollitila). Testausvaihe tapahtuu 14 päivää viimeisen tiedonkeruupäivän jälkeen, ja se koostuu vihjatusta palautuksesta tehtävä ja tunnistustehtävä osallistujien SenseCam®:n saamien kuvien avulla. Hypoteesiemme mukaan muistojen eloisuus on suurempi VR-SC-menettelyn kohteena olevissa tapahtumissa kuin tapahtumissa, joissa on SVR- ja VbR-menettelyjä. Tätä vaikutusta odotetaan sekä skitsofreniapotilailla että verrokkipotilailla. Koska strategioita muistin yksityiskohtien rikastamiseksi annetaan potilaille nimenomaisesti VR-SC-menettelyä käytettäessä, oletamme, että potilaat pystyvät normalisoimaan pistemääränsä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sekä potilaille että kontrolleille
  • mies tai nainen, joka on halukas osallistumaan ja joka on allekirjoittanut laillisen asiakirjan
  • vain potilaiden sairausvakuutuksen suojassa
  • skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö DSM-IV:n mukaan
  • TR-kriteerit
  • kliinisesti stabiili vähintään 2 kuukautta vain kontrolleille
  • ei psykiatrista historiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • sekä potilaille että kontrolleille
  • nykyinen vakava tai epävakaa somaattinen sairaus
  • neurologinen historia (epilepsia, aivovamma, aivoleikkaus…)
  • nykyinen päihteiden käyttöhäiriö (DSM-IV-TR)
  • nykyinen vakava masennushäiriö (DSM-IV-TR)
  • kehitysvammaisuus (IQ < 70)
  • raskaus, imetys
  • voimassa oleva laillinen valvonta vain potilaille
  • hoito, joka käsittää bentsodiatsepiineja
  • bentsodiatsepiinien saanti viimeisen 3 viikon aikana vain kontrolleille
  • psykotrooppisten aineiden saanti viimeisen 3 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kärsivällinen
Täydellinen kysely muistaen päivän
Testaa kahden omaelämäkerrallisen muistin kognitiivisen korjaustekniikan tehokkuutta käyttämällä innovatiivista työkalua nimeltä SenseCam ® potilaalle
Testaa kahden omaelämäkerrallisen muistin kognitiivisen korjaustekniikan tehokkuutta käyttämällä innovatiivista työkalua nimeltä SenseCam ® terveille vapaaehtoisille
Muut: terveitä vapaaehtoisia
- Täydellinen kysely, muistaen päivän
Testaa kahden omaelämäkerrallisen muistin kognitiivisen korjaustekniikan tehokkuutta käyttämällä innovatiivista työkalua nimeltä SenseCam ® potilaalle
Testaa kahden omaelämäkerrallisen muistin kognitiivisen korjaustekniikan tehokkuutta käyttämällä innovatiivista työkalua nimeltä SenseCam ® terveille vapaaehtoisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SenseCam-kameralla palautettujen muistojen spesifisyys kokeilun aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Testaa kahden omaelämäkerrallisen muistin kognitiivisen korjaamisen tekniikan tehokkuutta käyttämällä innovatiivista työkalua nimeltä SenseCam. Kokeen suorittaja arvioi tämän spesifisyyden pisteytämällä runsaasti yksityiskohtaisia ​​muistoja, jotka on raportoitu palautetehtävän aikana.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice Berna, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5539

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa