Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve remediëring van autobiografisch geheugen bij schizofrenie met behulp van SenseCam® (RéMABSchiz)

24 augustus 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

HERSTEL COGNITIVE DE LA MÉMOIRE AUTOBIOGRAPHIQUE DANS LA SCHIZOFRENIE AU MOYEN DE SENSECAM

Het doel van de studie is om de efficiëntie van SenseCam® bij patiënten met schizofrenie te beoordelen door twee cognitieve remediatiemethoden van autobiografisch geheugen te vergelijken. Patiënten en controledeelnemers zullen worden uitgenodigd om SenseCam® minimaal 7 uur per dag en gedurende 4 opeenvolgende dagen bij zich te dragen. Elke einddag waarop ze SenseCam® dragen, wordt hen gevraagd om naar het laboratorium te gaan waar 4 soorten interventies achtereenvolgens zullen worden uitgevoerd volgens de randomisatie: 1) een eenvoudige visuele retrospectieve procedure (SVR), 2) een visuele retrospectieve procedure gekoppeld aan een specifieke cueing-interventie (VR-SC), 3) een verbale retrospectieve (VbR) en 4) geen interventie (controleconditie). De testfase vindt plaats 14 dagen na de laatste dag van dataverzameling en zal bestaan ​​uit een cued recall taak en een herkenningstaak met behulp van de beelden verkregen door de SenseCam® van de deelnemers. Volgens onze hypothesen zal de levendigheid van herinneringen hoger zijn bij gebeurtenissen die zijn onderworpen aan de VR-SC-procedure dan bij gebeurtenissen die zijn onderworpen aan de SVR- en VbR-procedures. Dit effect wordt verwacht voor zowel patiënten met schizofrenie als controledeelnemers. Aangezien strategieën om geheugendetails te verrijken expliciet aan de patiënten zullen worden gegeven bij het gebruik van de VR-SC-procedure, gaan we ervan uit dat patiënten hun scores kunnen normaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voor zowel patiënten als controles
  • man of vrouw bereid om deel te nemen en die het wettelijk document hebben ondertekend
  • alleen onder de bescherming van de ziektekostenverzekering voor patiënten
  • schizofrenie of schizo-affectieve stoornis volgens de DSM-IV
  • TR-criteria
  • klinisch stabiel gedurende ten minste 2 maanden alleen voor controles
  • geen psychiatrische voorgeschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • voor zowel patiënten als controles
  • huidige ernstige of onstabiele somatische ziekte
  • neurologische voorgeschiedenis (epilepsie, hersenletsel, hersenoperatie...)
  • huidige stoornis in middelengebruik (DSM-IV-TR)
  • huidige depressieve stoornis (DSM-IV-TR)
  • mentale retardatie (IQ < 70)
  • zwangerschap, borstvoeding
  • huidige wettelijke controle alleen voor patiënten
  • behandeling bestaande uit benzodiazepinen
  • inname van benzodiazepinen gedurende de laatste 3 weken alleen voor controles
  • psychotrope inname gedurende de laatste 3 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: geduldig
Vul de vragenlijst in om de dag te herinneren
Apparaat: Vragenlijst
Test de effectiviteit van twee technieken voor cognitief herstel van autobiografisch geheugen met behulp van een innovatieve tool genaamd SenseCam ® voor patiënten
Apparaat: Vragenlijst
Test de effectiviteit van twee technieken voor cognitief herstel van autobiografisch geheugen met behulp van een innovatieve tool genaamd SenseCam ® voor gezonde vrijwilligers
Ander: gezonde vrijwilligers
- Voltooi de vragenlijst, onthoud de dag
Apparaat: Vragenlijst
Test de effectiviteit van twee technieken voor cognitief herstel van autobiografisch geheugen met behulp van een innovatieve tool genaamd SenseCam ® voor patiënten
Apparaat: Vragenlijst
Test de effectiviteit van twee technieken voor cognitief herstel van autobiografisch geheugen met behulp van een innovatieve tool genaamd SenseCam ® voor gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit van herinneringen die tijdens de proef zijn hersteld door de SenseCam-camera te gebruiken
Tijdsspanne: 1 maand
Test de effectiviteit van twee technieken voor cognitief herstel van autobiografisch geheugen met behulp van een innovatieve tool genaamd SenseCam. Deze specificiteit zal door de onderzoeker worden geëvalueerd door rijkdom te scoren in gedetailleerde herinneringen die zijn gerapporteerd tijdens de cued recall-taak
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabrice Berna, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5539

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren