使用 SenseCam® 对精神分裂症患者的自传体记忆进行认知矫正 (RéMABSchiz)
2018年8月24日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
治疗认知 DE LA MÉMOIRE 自传 DANS LA 精神分裂症 AU MOYEN DE SENSECAM
该研究的目的是通过比较自传体记忆的两种认知矫正方法来评估 SenseCam® 在精神分裂症患者中的效率。将邀请患者和对照参与者每天至少 7 小时并连续 4 天携带 SenseCam®。
在携带 SenseCam® 的每个结束日，他们将被要求去实验室，在那里将根据随机化依次进行 4 种类型的干预：1) 简单的视觉回顾性程序 (SVR)，2) 视觉回顾性程序加上特定提示干预 (VR-SC)，3) 口头回顾 (VbR) 和 4) 无干预（控制条件）。测试阶段将在数据收集的最后一天后 14 天进行，包括提示回忆任务和识别任务使用参与者的 SenseCam® 获得的图片。根据我们的假设，经历 VR-SC 程序的事件比经历 SVR 和 VbR 程序的事件的记忆生动度更高。
对于精神分裂症患者和对照组参与者来说，这种效果是预期的。
由于在使用 VR-SC 程序时将明确向患者提供丰富记忆细节的策略，我们假设患者将能够使他们的分数正常化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Strasbourg、法国、67000
- 招聘中
- Berna
-
接触：
- Fabrice Berna, MD
- 邮箱：fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对于患者和对照
- 愿意参加并已签署法律文件的男性或女性
- 在健康保险的保护下仅供患者使用
- 根据 DSM-IV 的精神分裂症或分裂情感障碍
- TR标准
- 临床稳定至少 2 个月仅用于对照
- 无精神病史
排除标准：
- 对于患者和对照
- 当前严重或不稳定的躯体疾病
- 神经系统病史（癫痫、脑损伤、脑部手术……）
- 当前物质使用障碍 (DSM-IV-TR)
- 当前重度抑郁症 (DSM-IV-TR)
- 智力低下（IQ < 70）
- 怀孕、哺乳
- 目前的法律控制仅适用于患者
- 包含苯二氮卓类药物的治疗
- 过去 3 周内苯二氮卓类药物的摄入量仅用于对照
- 最近 3 周服用精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：病人
记住这一天的完整问卷
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使用名为 SenseCam ® 的创新工具为患者测试两种自传体记忆认知修复技术的有效性
使用名为 SenseCam ® 的创新工具为健康志愿者测试两种自传体记忆认知修复技术的有效性
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其他：健康志愿者
- 完成问卷，记住这一天
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使用名为 SenseCam ® 的创新工具为患者测试两种自传体记忆认知修复技术的有效性
使用名为 SenseCam ® 的创新工具为健康志愿者测试两种自传体记忆认知修复技术的有效性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在试验期间使用 SenseCam 相机恢复的记忆的特异性
大体时间：1个月
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使用称为 SenseCam 的创新工具测试自传体记忆的两种认知修复技术的有效性。实验者将通过在提示回忆任务期间报告的详细记忆中对财富进行评分来评估这种特异性
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabrice Berna, MD、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月14日
首次发布 (估计)
2014年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月24日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 5539
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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