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Remediação cognitiva da memória autobiográfica na esquizofrenia usando SenseCam® (RéMABSchiz)

24 de agosto de 2018 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

REMEDIATION COGNITIVE DE LA MÉMOIRE AUTOBIOGRAPHIQUE DANS LA SCHIZOPHRENIE AU MOYEN DE SENSECAM

O objetivo do estudo é avaliar a eficiência da SenseCam® em pacientes com esquizofrenia comparando dois métodos de remediação cognitiva da memória autobiográfica. A cada final de dia quando portarem SenseCam®, eles serão solicitados a ir ao laboratório onde 4 tipos de intervenções serão feitos sucessivamente de acordo com a randomização: 1) um procedimento retrospectivo visual simples (SVR), 2) um procedimento retrospectivo visual acoplado com uma intervenção de sinalização específica (VR-SC), 3) uma retrospectiva verbal (VbR) e 4) nenhuma intervenção (condição de controle). A fase de teste ocorrerá 14 dias após o último dia de coleta de dados e consistirá em uma recordação com sinalização tarefa e uma tarefa de reconhecimento usando as imagens obtidas pela SenseCam® dos participantes. De acordo com nossas hipóteses, a vivacidade das memórias será maior nos eventos submetidos ao procedimento VR-SC do que nos eventos submetidos aos procedimentos SVR e VbR. Este efeito é esperado tanto para os pacientes com esquizofrenia quanto para os participantes do grupo de controle. Como as estratégias para enriquecer os detalhes da memória serão fornecidas explicitamente aos pacientes ao usar o procedimento VR-SC, presumimos que os pacientes serão capazes de normalizar suas pontuações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tanto para pacientes quanto para controles
  • homens ou mulheres dispostos a participar e que assinaram o documento legal
  • sob a proteção do seguro de saúde apenas para pacientes
  • esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com o DSM-IV
  • critérios TR
  • clinicamente estável por pelo menos 2 meses apenas para controles
  • sem história psiquiátrica

Critério de exclusão:

  • tanto para pacientes quanto para controles
  • doença somática grave ou instável atual
  • história neurológica (epilepsia, lesão cerebral, cirurgia cerebral…)
  • transtorno atual por uso de substâncias (DSM-IV-TR)
  • transtorno depressivo maior atual (DSM-IV-TR)
  • retardo mental (QI < 70)
  • gravidez, amamentação
  • controle legal atual apenas para pacientes
  • tratamento com benzodiazepínicos
  • ingestão de benzodiazepínicos durante as últimas 3 semanas apenas para controles
  • consumo de psicotrópicos nas últimas 3 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: paciente
Questionário completo lembrando o dia
Testar a eficácia de duas técnicas de remediação cognitiva da memória autobiográfica usando uma ferramenta inovadora chamada SenseCam ® para pacientes
Testar a eficácia de duas técnicas de remediação cognitiva da memória autobiográfica usando uma ferramenta inovadora chamada SenseCam ® para voluntários saudáveis
Outro: voluntários saudáveis
- Questionário completo, lembrando o dia
Testar a eficácia de duas técnicas de remediação cognitiva da memória autobiográfica usando uma ferramenta inovadora chamada SenseCam ® para pacientes
Testar a eficácia de duas técnicas de remediação cognitiva da memória autobiográfica usando uma ferramenta inovadora chamada SenseCam ® para voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade das memórias recuperadas usando a câmera SenseCam durante o julgamento
Prazo: 1 mês
Testar a eficácia de duas técnicas de remediação cognitiva da memória autobiográfica usando uma ferramenta inovadora chamada SenseCam. Essa especificidade será avaliada pelo experimentador pontuando a riqueza em detalhes das memórias relatadas durante a tarefa de recordação sinalizada
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrice Berna, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5539

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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