Riparazione cognitiva della memoria autobiografica nella schizofrenia utilizzando SenseCam® (RéMABSchiz)
24 agosto 2018 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
REMEDIATION COGNITIVE DE LA MÉMOIRE AUTOBIOGRAPHIQUE DANS LA SCHIZOPHRENIE AU MOYEN DE SENSECAM
Lo scopo dello studio è valutare l'efficienza di SenseCam® nei pazienti con schizofrenia confrontando due metodi di riparazione cognitiva della memoria autobiografica. I pazienti e i partecipanti di controllo saranno invitati a portare SenseCam® per un minimo di 7 ore al giorno e per 4 giorni consecutivi.
Ogni giorno finale in cui portano SenseCam®, verrà chiesto loro di recarsi in laboratorio dove verranno eseguiti successivamente 4 tipi di interventi in base alla randomizzazione: 1) una semplice procedura retrospettiva visiva (SVR), 2) una procedura retrospettiva visiva unita a un intervento di cueing specifico (VR-SC), 3) una retrospettiva verbale (VbR) e 4) nessun intervento (condizione di controllo). compito e un compito di riconoscimento utilizzando le immagini ottenute dalla SenseCam® dei partecipanti. Secondo le nostre ipotesi, la vividezza dei ricordi sarà maggiore negli eventi sottoposti alla procedura VR-SC rispetto agli eventi sottoposti alle procedure SVR e VbR.
Questo effetto è previsto sia per i pazienti con schizofrenia che per i partecipanti di controllo.
Poiché le strategie per arricchire i dettagli della memoria saranno fornite esplicitamente ai pazienti quando si utilizza la procedura VR-SC, assumiamo che i pazienti saranno in grado di normalizzare i loro punteggi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamento
- Berna
-
Contatto:
- Fabrice Berna, MD
- Email: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sia per i pazienti che per i controlli
- maschio o femmina disposti a partecipare e che hanno sottoscritto il documento legale
- sotto la protezione dell'assicurazione sanitaria solo per i pazienti
- schizofrenia o disturbo schizo-affettivo secondo il DSM-IV
- Criteri TR
- clinicamente stabile per almeno 2 mesi solo per i controlli
- nessuna storia psichiatrica
Criteri di esclusione:
- sia per i pazienti che per i controlli
- malattia somatica attuale grave o instabile
- storia neurologica (epilessia, lesioni cerebrali, chirurgia cerebrale...)
- disturbo da uso di sostanze attuale (DSM-IV-TR)
- disturbo depressivo maggiore attuale (DSM-IV-TR)
- ritardo mentale (QI <70)
- gravidanza, allattamento
- controllo legale attuale solo per i pazienti
- trattamento comprendente benzodiazepine
- assunzione di benzodiazepine nelle ultime 3 settimane solo per i controlli
- assunzione di psicotropi nelle ultime 3 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: paziente
Completa il questionario ricordando la giornata
|
Testare l'efficacia di due tecniche di riparazione cognitiva della memoria autobiografica utilizzando uno strumento innovativo chiamato SenseCam ® per il paziente
Testare l'efficacia di due tecniche di riparazione cognitiva della memoria autobiografica utilizzando uno strumento innovativo chiamato SenseCam ® per volontari sani
|
|
Altro: volontari sani
- Completa il questionario, ricordando il giorno
|
Testare l'efficacia di due tecniche di riparazione cognitiva della memoria autobiografica utilizzando uno strumento innovativo chiamato SenseCam ® per il paziente
Testare l'efficacia di due tecniche di riparazione cognitiva della memoria autobiografica utilizzando uno strumento innovativo chiamato SenseCam ® per volontari sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Specificità dei ricordi recuperati utilizzando la fotocamera SenseCam durante il processo
Lasso di tempo: 1 mese
|
Testare l'efficacia di due tecniche di riparazione cognitiva della memoria autobiografica utilizzando uno strumento innovativo chiamato SenseCam. Questa specificità sarà valutata dallo sperimentatore valutando la ricchezza in dettaglio dei ricordi riportati durante l'attività di richiamo
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fabrice Berna, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5539
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Questionario
-
University Hospital, RouenNon ancora reclutamentoDisturbi del sonno non dovuti a una sostanza o a una condizione fisiologica notaFrancia