Az önéletrajzi memória kognitív gyógyítása skizofrénia esetén a SenseCam® segítségével (RéMABSchiz)
2018. augusztus 24. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
REMEDIATION COGNITIVE DE LA MÉMOIRE AUTOBIOGRAPHIQUE DANS LA SCHIZOPHRENIE AU MOYEN DE SENSECAM
A tanulmány célja a SenseCam® hatékonyságának felmérése skizofrén betegeknél az önéletrajzi memória két kognitív gyógyítási módszerének összehasonlításával. A betegek és a kontroll résztvevők felkérést kapnak, hogy naponta legalább 7 órán keresztül és 4 egymást követő napon viseljék a SenseCam®-et.
A SenseCam® szállítása során minden befejező napon felkérik őket, hogy menjenek el a laboratóriumba, ahol 4 féle beavatkozást végeznek el egymás után a randomizációnak megfelelően: 1) egy egyszerű vizuális retrospektív eljárás (SVR), 2) egy vizuális retrospektív eljárás, amelyhez specifikus jelzési beavatkozás (VR-SC), 3) verbális retrospektív (VbR) és 4) beavatkozás nélkül (kontrollfeltétel). A tesztelési szakaszra az adatgyűjtés utolsó napja után 14 nappal kerül sor, és egy figyelmeztető visszahívásból áll. feladat és egy felismerési feladat a résztvevők SenseCam® által nyert képeinek felhasználásával. Hipotéziseink szerint az emlékek élénksége magasabb lesz a VR-SC eljárásnak alávetett eseményekben, mint az SVR és VbR eljárásokban.
Ez a hatás várható mind a skizofrén betegek, mind a kontroll résztvevők esetében.
Mivel a VR-SC eljárás használatakor a memória részleteinek gazdagítására vonatkozó stratégiákat kifejezetten megadják a betegeknek, feltételezzük, hogy a betegek képesek lesznek normalizálni pontszámaikat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Toborzás
- Berna
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabrice Berna, MD
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mind a betegek, mind a kontrollok számára
- részt venni hajlandó férfi vagy nő, aki aláírta a jogi dokumentumot
- csak a betegek egészségbiztosítása alatt
- skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség a DSM-IV szerint
- TR kritériumok
- klinikailag stabil legalább 2 hónapig csak a kontrollok esetében
- nincs pszichiátriai előzmény
Kizárási kritériumok:
- mind a betegek, mind a kontrollok számára
- jelenlegi súlyos vagy instabil szomatikus betegség
- neurológiai anamnézis (epilepszia, agysérülés, agyműtét…)
- jelenlegi szerhasználati zavar (DSM-IV-TR)
- jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség (DSM-IV-TR)
- mentális retardáció (IQ < 70)
- terhesség, szoptatás
- jelenlegi jogi ellenőrzés csak a betegek számára
- benzodiazepineket tartalmazó kezelés
- benzodiazepinek bevitele az elmúlt 3 hét során, csak a kontrollok esetében
- pszichotróp szerek bevitele az elmúlt 3 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: beteg
Teljes kérdőív emlékezve a napra
|
Tesztelje az önéletrajzi memória kognitív helyreállításának két technikájának hatékonyságát a SenseCam® nevű innovatív eszközzel a betegek számára
Tesztelje az önéletrajzi memória kognitív helyreállításának két módszerének hatékonyságát a SenseCam ® nevű innovatív eszközzel egészséges önkéntesek számára
|
|
Egyéb: egészséges önkéntesek
- Teljes kérdés, emlékezve a napra
|
Tesztelje az önéletrajzi memória kognitív helyreállításának két technikájának hatékonyságát a SenseCam® nevű innovatív eszközzel a betegek számára
Tesztelje az önéletrajzi memória kognitív helyreállításának két módszerének hatékonyságát a SenseCam ® nevű innovatív eszközzel egészséges önkéntesek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A próba során a SenseCam kamera használatával helyreállított memóriák sajátosságai
Időkeret: 1 hónap
|
Tesztelje az önéletrajzi memória kognitív helyreállításának két technikájának hatékonyságát a SenseCam nevű innovatív eszközzel. Ezt a specifikusságot a kísérletvezető úgy fogja értékelni, hogy a felidézett felidézési feladat során jelentett emlékek gazdagságát értékeli.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabrice Berna, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5539
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .