Kognitiv remediering af selvbiografisk hukommelse ved skizofreni ved hjælp af SenseCam® (RéMABSchiz)
24. august 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
REMEDIATION COGNITIVE DE LA MÉMOIRE AUTOBIOGRAPHIQUE DANS LA SCHIZOPHRENIE AU MOYEN DE SENSECAM
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af SenseCam® hos patienter med skizofreni ved at sammenligne to kognitive remedieringsmetoder for selvbiografisk hukommelse. Patienter og kontroldeltagere vil blive inviteret til at bære SenseCam® i mindst 7 timer om dagen og i 4 på hinanden følgende dage.
Hver sidste dag, når de bærer SenseCam®, vil de blive bedt om at gå til laboratoriet, hvor 4 typer interventioner vil blive udført successivt i henhold til randomiseringen: 1) en simpel visuel retrospektiv procedure (SVR), 2) en visuel retrospektiv procedure kombineret med en specifik cue-intervention (VR-SC), 3) en verbal retrospektiv (VbR) og 4) ingen intervention (kontroltilstand). Testfasen vil finde sted 14 dage efter den sidste dag for dataindsamling og vil bestå i en cued recall opgave og en genkendelsesopgave ved hjælp af billederne opnået af SenseCam® af deltagerne.Ifølge vores hypoteser vil erindringernes livlighed være højere i hændelser, der udsættes for VR-SC-proceduren, end i hændelser, der udsættes for SVR- og VbR-procedurerne.
Denne effekt forventes for både patienter med skizofreni og kontroldeltagere.
Da strategier til at berige hukommelsesdetaljer eksplicit vil blive givet til patienterne, når de bruger VR-SC-proceduren, antager vi, at patienterne vil være i stand til at normalisere deres score.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Rekruttering
- Berna
-
Kontakt:
- Fabrice Berna, MD
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for både patienter og kontroller
- mand eller kvinde, der er villige til at deltage, og som har underskrevet det juridiske dokument
- under beskyttelse af sygesikringen kun for patienter
- skizofreni eller skizo-affektiv lidelse ifølge DSM-IV
- TR-kriterier
- klinisk stabil i mindst 2 måneder kun for kontroller
- ingen psykiatrisk historie
Ekskluderingskriterier:
- for både patienter og kontroller
- nuværende alvorlig eller ustabil somatisk sygdom
- neurologisk historie (epilepsi, hjerneskade, hjernekirurgi...)
- aktuelle stofbrugsforstyrrelse (DSM-IV-TR)
- nuværende svær depressiv lidelse (DSM-IV-TR)
- mental retardering (IQ < 70)
- graviditet, amning
- gældende juridisk kontrol kun for patienter
- behandling omfattende benzodiazepiner
- benzodiazepiner i løbet af de sidste 3 uger kun for kontroller
- psykotropisk indtagelse i løbet af de sidste 3 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: patient
Fuldstændig spørgeskema husker dagen
|
Test effektiviteten af to teknikker til kognitiv remediering af selvbiografisk hukommelse ved hjælp af et innovativt værktøj kaldet SenseCam ® for patient
Test effektiviteten af to teknikker til kognitiv remediering af selvbiografisk hukommelse ved hjælp af et innovativt værktøj kaldet SenseCam ® til raske frivillige
|
|
Andet: sunde frivillige
- Fuldstændig spørgsmål, husk dagen
|
Test effektiviteten af to teknikker til kognitiv remediering af selvbiografisk hukommelse ved hjælp af et innovativt værktøj kaldet SenseCam ® for patient
Test effektiviteten af to teknikker til kognitiv remediering af selvbiografisk hukommelse ved hjælp af et innovativt værktøj kaldet SenseCam ® til raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specificitet af minder gendannet ved at bruge SenseCam-kameraet under forsøget
Tidsramme: 1 måned
|
Test effektiviteten af to teknikker til kognitiv remediering af selvbiografisk hukommelse ved hjælp af et innovativt værktøj kaldet SenseCam. Denne specificitet vil blive evalueret af eksperimentatoren ved at score rigdom i detaljerede minder rapporteret under genkaldelsesopgaven
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabrice Berna, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2014
Først opslået (Skøn)
16. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5539
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .