Kognitive Korrektur des autobiografischen Gedächtnisses bei Schizophrenie mit SenseCam® (RéMABSchiz)
24. August 2018 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
REMEDIATION COGNITIVE DE LA MÉMOIRE AUTOBIOGRAPHIQUE DANS LA SCHIZOPHRENIE AU MOYEN DE SENSECAM
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von SenseCam® bei Patienten mit Schizophrenie durch den Vergleich zweier kognitiver Korrekturmethoden des autobiografischen Gedächtnisses zu bewerten. Patienten und Kontrollteilnehmer werden eingeladen, SenseCam® mindestens 7 Stunden pro Tag und an 4 aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen.
An jedem letzten Tag, an dem sie SenseCam® tragen, werden sie gebeten, ins Labor zu gehen, wo 4 Arten von Eingriffen nacheinander entsprechend der Randomisierung durchgeführt werden: 1) ein einfaches visuelles retrospektives Verfahren (SVR), 2) ein visuelles retrospektives Verfahren gekoppelt mit eine spezifische Cueing-Intervention (VR-SC), 3) eine verbale Retrospektive (VbR) und 4) keine Intervention (Kontrollbedingung). Die Testphase findet 14 Tage nach dem letzten Tag der Datenerfassung statt und besteht aus einem Cue-Recall Aufgabe und eine Erkennungsaufgabe unter Verwendung der von der SenseCam® der Teilnehmer erhaltenen Bilder. Nach unseren Hypothesen wird die Lebendigkeit der Erinnerungen bei Ereignissen, die dem VR-SC-Verfahren unterzogen werden, höher sein als bei Ereignissen, die den SVR- und VbR-Verfahren unterzogen werden.
Dieser Effekt wird sowohl für Patienten mit Schizophrenie als auch für Kontrollteilnehmer erwartet.
Da den Patienten bei Verwendung des VR-SC-Verfahrens explizit Strategien zur Anreicherung von Gedächtnisdetails vermittelt werden, gehen wir davon aus, dass die Patienten ihre Ergebnisse normalisieren können.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- Rekrutierung
- Berna
-
Kontakt:
- Fabrice Berna, MD
- E-Mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sowohl für Patienten als auch für Kontrollpersonen
- Männer oder Frauen, die zur Teilnahme bereit sind und das Rechtsdokument unterschrieben haben
- im Rahmen der Krankenversicherung nur für Patienten
- Schizophrenie oder schizoaffektive Störung gemäß DSM-IV
- TR-Kriterien
- klinisch stabil für mindestens 2 Monate, nur für Kontrollen
- keine psychiatrische Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- sowohl für Patienten als auch für Kontrollpersonen
- aktuelle schwere oder instabile somatische Erkrankung
- neurologische Vorgeschichte (Epilepsie, Hirnverletzung, Gehirnoperation…)
- aktuelle Substanzgebrauchsstörung (DSM-IV-TR)
- aktuelle schwere depressive Störung (DSM-IV-TR)
- geistige Behinderung (IQ < 70)
- Schwangerschaft, Stillzeit
- aktuelle gesetzliche Kontrollenur für Patienten
- Behandlung mit Benzodiazepinen
- Einnahme von Benzodiazepinen während der letzten 3 Wochen, nur für Kontrollpersonen
- Einnahme von Psychopharmaka in den letzten 3 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: geduldig
Vollständiger Fragebogen zur Erinnerung an den Tag
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Testen Sie die Wirksamkeit zweier Techniken zur kognitiven Korrektur des autobiografischen Gedächtnisses mithilfe eines innovativen Tools namens SenseCam ® für Patienten
Testen Sie die Wirksamkeit zweier Techniken zur kognitiven Korrektur des autobiografischen Gedächtnisses mithilfe eines innovativen Tools namens SenseCam ® für gesunde Freiwillige
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Sonstiges: gesunde Freiwillige
- Vollständiger Fragebogen, Erinnerung an den Tag
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Testen Sie die Wirksamkeit zweier Techniken zur kognitiven Korrektur des autobiografischen Gedächtnisses mithilfe eines innovativen Tools namens SenseCam ® für Patienten
Testen Sie die Wirksamkeit zweier Techniken zur kognitiven Korrektur des autobiografischen Gedächtnisses mithilfe eines innovativen Tools namens SenseCam ® für gesunde Freiwillige
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spezifität der durch die Verwendung der SenseCam-Kamera während des Tests wiederhergestellten Erinnerungen
Zeitfenster: 1 Monat
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Testen Sie die Wirksamkeit von zwei Techniken zur kognitiven Korrektur des autobiografischen Gedächtnisses mit einem innovativen Tool namens SenseCam. Diese Spezifität wird vom Experimentator bewertet, indem er die Fülle an Detailerinnerungen bewertet, die während der Cued-Recall-Aufgabe gemeldet wurden
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fabrice Berna, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5539
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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