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Remédiation cognitive de la mémoire autobiographique dans la schizophrénie à l'aide de SenseCam® (RéMABSchiz)

24 août 2018 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

REMEDIATION COGNITIVE DE LA MÉMOIRE AUTOBIOGRAPHIQUE DANS LA SCHIZOPHRENIE AU MOYEN DE SENSECAM

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de SenseCam® chez des patients atteints de schizophrénie en comparant deux méthodes de remédiation cognitive de la mémoire autobiographique. Les patients et les participants témoins seront invités à porter SenseCam® pendant 7 heures par jour minimum et pendant 4 jours consécutifs. Chaque jour de fin de port de SenseCam®, il leur sera demandé de se rendre au laboratoire où 4 types d'interventions seront successivement réalisées selon la randomisation : 1) une procédure rétrospective visuelle simple (RVS), 2) une procédure rétrospective visuelle couplée à une intervention de repérage spécifique (VR-SC), 3) une rétrospective verbale (VbR) et 4) aucune intervention (condition de contrôle). La phase de test aura lieu 14 jours après le dernier jour de collecte de données et consistera en un rappel indicé tâche et une tâche de reconnaissance utilisant les images obtenues par la SenseCam® des participants. Selon nos hypothèses, la vivacité des souvenirs sera plus élevée dans les événements soumis à la procédure VR-SC que dans les événements soumis aux procédures SVR et VbR. Cet effet est attendu à la fois pour les patients atteints de schizophrénie et les participants témoins. Étant donné que des stratégies pour enrichir les détails de la mémoire seront explicitement données aux patients lors de l'utilisation de la procédure VR-SC, nous supposons que les patients seront en mesure de normaliser leurs scores.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pour les patients et les témoins
  • homme ou femme souhaitant participer et ayant signé le document légal
  • sous la protection de l'assurance maladie pour les patients uniquement
  • schizophrénie ou trouble schizo-affectif selon le DSM-IV
  • Critères TR
  • cliniquement stable pendant au moins 2 mois pour les témoins uniquement
  • pas d'antécédent psychiatrique

Critère d'exclusion:

  • pour les patients et les témoins
  • maladie somatique actuelle grave ou instable
  • antécédents neurologiques (épilepsie, lésion cérébrale, chirurgie cérébrale…)
  • trouble actuel de consommation de substances (DSM-IV-TR)
  • trouble dépressif majeur actuel (DSM-IV-TR)
  • retard mental (QI < 70)
  • grossesse, allaitement
  • contrôle légal actuel pour les patients uniquement
  • traitement comprenant des benzodiazépines
  • prise de benzodiazépines au cours des 3 dernières semaines pour les témoins uniquement
  • apport psychotrope au cours des 3 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patient
Questionnaire complet rappelant le jour
Tester l'efficacité de deux techniques de remédiation cognitive de la mémoire autobiographique à l'aide d'un outil innovant appelé SenseCam® pour le patient
Tester l'efficacité de deux techniques de remédiation cognitive de la mémoire autobiographique à l'aide d'un outil innovant appelé SenseCam® pour des volontaires sains
Autre: volontaires sains
- Questionnaire complet, rappelant le jour
Tester l'efficacité de deux techniques de remédiation cognitive de la mémoire autobiographique à l'aide d'un outil innovant appelé SenseCam® pour le patient
Tester l'efficacité de deux techniques de remédiation cognitive de la mémoire autobiographique à l'aide d'un outil innovant appelé SenseCam® pour des volontaires sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité des souvenirs récupérés en utilisant la caméra SenseCam lors de l'essai
Délai: 1 mois
Tester l'efficacité de deux techniques de remédiation cognitive de la mémoire autobiographique à l'aide d'un outil innovant appelé SenseCam. Cette spécificité sera évaluée par l'expérimentateur en notant la richesse en détails des souvenirs rapportés lors de la tâche de rappel indicé
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabrice Berna, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2014

Première publication (Estimation)

16 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5539

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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