- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02038465
Remédiation cognitive de la mémoire autobiographique dans la schizophrénie à l'aide de SenseCam® (RéMABSchiz)
24 août 2018 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
REMEDIATION COGNITIVE DE LA MÉMOIRE AUTOBIOGRAPHIQUE DANS LA SCHIZOPHRENIE AU MOYEN DE SENSECAM
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de SenseCam® chez des patients atteints de schizophrénie en comparant deux méthodes de remédiation cognitive de la mémoire autobiographique. Les patients et les participants témoins seront invités à porter SenseCam® pendant 7 heures par jour minimum et pendant 4 jours consécutifs.
Chaque jour de fin de port de SenseCam®, il leur sera demandé de se rendre au laboratoire où 4 types d'interventions seront successivement réalisées selon la randomisation : 1) une procédure rétrospective visuelle simple (RVS), 2) une procédure rétrospective visuelle couplée à une intervention de repérage spécifique (VR-SC), 3) une rétrospective verbale (VbR) et 4) aucune intervention (condition de contrôle). La phase de test aura lieu 14 jours après le dernier jour de collecte de données et consistera en un rappel indicé tâche et une tâche de reconnaissance utilisant les images obtenues par la SenseCam® des participants. Selon nos hypothèses, la vivacité des souvenirs sera plus élevée dans les événements soumis à la procédure VR-SC que dans les événements soumis aux procédures SVR et VbR.
Cet effet est attendu à la fois pour les patients atteints de schizophrénie et les participants témoins.
Étant donné que des stratégies pour enrichir les détails de la mémoire seront explicitement données aux patients lors de l'utilisation de la procédure VR-SC, nous supposons que les patients seront en mesure de normaliser leurs scores.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabrice Berna, MD
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67000
- Recrutement
- Berna
-
Contact:
- Fabrice Berna, MD
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pour les patients et les témoins
- homme ou femme souhaitant participer et ayant signé le document légal
- sous la protection de l'assurance maladie pour les patients uniquement
- schizophrénie ou trouble schizo-affectif selon le DSM-IV
- Critères TR
- cliniquement stable pendant au moins 2 mois pour les témoins uniquement
- pas d'antécédent psychiatrique
Critère d'exclusion:
- pour les patients et les témoins
- maladie somatique actuelle grave ou instable
- antécédents neurologiques (épilepsie, lésion cérébrale, chirurgie cérébrale…)
- trouble actuel de consommation de substances (DSM-IV-TR)
- trouble dépressif majeur actuel (DSM-IV-TR)
- retard mental (QI < 70)
- grossesse, allaitement
- contrôle légal actuel pour les patients uniquement
- traitement comprenant des benzodiazépines
- prise de benzodiazépines au cours des 3 dernières semaines pour les témoins uniquement
- apport psychotrope au cours des 3 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patient
Questionnaire complet rappelant le jour
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Tester l'efficacité de deux techniques de remédiation cognitive de la mémoire autobiographique à l'aide d'un outil innovant appelé SenseCam® pour le patient
Tester l'efficacité de deux techniques de remédiation cognitive de la mémoire autobiographique à l'aide d'un outil innovant appelé SenseCam® pour des volontaires sains
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Autre: volontaires sains
- Questionnaire complet, rappelant le jour
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Tester l'efficacité de deux techniques de remédiation cognitive de la mémoire autobiographique à l'aide d'un outil innovant appelé SenseCam® pour le patient
Tester l'efficacité de deux techniques de remédiation cognitive de la mémoire autobiographique à l'aide d'un outil innovant appelé SenseCam® pour des volontaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spécificité des souvenirs récupérés en utilisant la caméra SenseCam lors de l'essai
Délai: 1 mois
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Tester l'efficacité de deux techniques de remédiation cognitive de la mémoire autobiographique à l'aide d'un outil innovant appelé SenseCam. Cette spécificité sera évaluée par l'expérimentateur en notant la richesse en détails des souvenirs rapportés lors de la tâche de rappel indicé
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice Berna, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2014
Première publication (Estimation)
16 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5539
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .