Poznawcza remediacja pamięci autobiograficznej w schizofrenii za pomocą SenseCam® (RéMABSchiz)
24 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
REMEDIATION COGNITIVE DE LA MÉMOIRE AUTOBIOGRAPHIQUE DANS LA SCHIZOFRENIE AU MOYEN DE SENSECAM
Celem badania jest ocena skuteczności SenseCam® u pacjentów ze schizofrenią poprzez porównanie dwóch poznawczych metod remediacji pamięci autobiograficznej. Pacjenci i uczestnicy kontrolni zostaną poproszeni o noszenie SenseCam® przez minimum 7 godzin dziennie i przez 4 kolejne dni.
Każdego dnia kończącego się noszeniem SenseCam®, będą oni proszeni o udanie się do laboratorium, gdzie będą kolejno przeprowadzane 4 rodzaje interwencji zgodnie z randomizacją: 1) prosta wizualna procedura retrospektywna (SVR), 2) wizualna procedura retrospektywna połączona z specyficzna interwencja wskazująca (VR-SC), 3) retrospekcja werbalna (VbR) i 4) brak interwencji (warunek kontrolny). Faza testowania odbędzie się 14 dni po ostatnim dniu gromadzenia danych i będzie polegać na przywołaniu wskazówki zadanie rozpoznawcze z wykorzystaniem obrazów uzyskanych przez kamerę SenseCam® uczestników. Zgodnie z naszymi hipotezami, żywość wspomnień będzie wyższa w zdarzeniach poddanych procedurze VR-SC niż w zdarzeniach poddanych procedurom SVR i VbR.
Efekt ten jest spodziewany zarówno dla pacjentów ze schizofrenią, jak i dla uczestników kontrolnych.
Ponieważ strategie wzbogacania szczegółów pamięci zostaną wyraźnie podane pacjentom podczas korzystania z procedury VR-SC, zakładamy, że pacjenci będą w stanie znormalizować swoje wyniki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Rekrutacyjny
- Berna
-
Kontakt:
- Fabrice Berna, MD
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zarówno dla pacjentów, jak i dla grupy kontrolnej
- płci męskiej lub żeńskiej, którzy chcą uczestniczyć i którzy podpisali dokument prawny
- pod ochroną ubezpieczenia zdrowotnego tylko dla pacjentów
- schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne według DSM-IV
- Kryteria TR
- stabilne klinicznie przez co najmniej 2 miesiące, wyłącznie dla kontroli
- brak historii psychiatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- zarówno dla pacjentów, jak i dla grupy kontrolnej
- aktualna ciężka lub niestabilna choroba somatyczna
- wywiad neurologiczny (epilepsja, uraz mózgu, operacja mózgu…)
- obecne zaburzenie związane z używaniem substancji (DSM-IV-TR)
- obecne duże zaburzenie depresyjne (DSM-IV-TR)
- upośledzenie umysłowe (IQ < 70)
- ciąża, karmienie piersią
- bieżąca kontrola prawna tylko dla pacjentów
- leczenie zawierające benzodiazepiny
- przyjmowanie benzodiazepin w ciągu ostatnich 3 tygodni wyłącznie dla grupy kontrolnej
- przyjmowania leków psychotropowych w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjent
Wypełnij kwestionariusz pamiętając dzień
|
Przetestuj skuteczność dwóch technik remediacji poznawczej pamięci autobiograficznej za pomocą innowacyjnego narzędzia o nazwie SenseCam® dla pacjenta
Przetestuj skuteczność dwóch technik remediacji poznawczej pamięci autobiograficznej za pomocą innowacyjnego narzędzia o nazwie SenseCam® dla zdrowych ochotników
|
|
Inny: zdrowych ochotników
- Wypełnij kwestionariusz, pamiętając dzień
|
Przetestuj skuteczność dwóch technik remediacji poznawczej pamięci autobiograficznej za pomocą innowacyjnego narzędzia o nazwie SenseCam® dla pacjenta
Przetestuj skuteczność dwóch technik remediacji poznawczej pamięci autobiograficznej za pomocą innowacyjnego narzędzia o nazwie SenseCam® dla zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyfika wspomnień odzyskanych za pomocą kamery SenseCam podczas próby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Przetestuj skuteczność dwóch technik kognitywnej remediacji pamięci autobiograficznej za pomocą innowacyjnego narzędzia o nazwie SenseCam. Ta specyfika zostanie oceniona przez eksperymentatora, oceniając szczegółowość wspomnień zgłaszanych podczas zadania przypominania wskazówek
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice Berna, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5539
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .