転子滑液包炎におけるヒアルロン酸ナトリウム注射とコルチコステロイド：無作為対照試験。
2014年3月25日 更新者：Dr. Sascha Colen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
転子部の痛みは、股関節の変形性関節症、骨折、腱炎、神経病理学および転子部滑液包炎によって引き起こされる可能性があります。 転子滑液包炎は外来診療所でよく見られ、股関節の外側を覆う大転子付近の慢性的な外側股関節痛を特徴とします。 従来の治療後に痛みが持続する場合、麻酔薬とコルチコステロイド (CS) の注射により、短期間から中間的な痛みの緩和を提供できますが、再発が一般的です。 HA および CS による滑液包内転子注射の有効性を示した遡及的研究は 1 つだけでした。 彼らは、両方の治療の効果の大きさが大きく、痛みの解放が重要であると結論付けました。 しかしながら、ＣＳの有効性は短命であると思われ、６ヶ月および１２ヶ月でのＨＡの有効性はＣＳと比較して有意であることが示された（ｐ＜０．０５）。
この研究では、転子滑液包炎の治療におけるコルチコステロイドとヒアルロン酸の有効性を比較したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
簡単な要約を見る
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3212
- University Hospitals Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上 75 歳未満の男性または女性。
- 30mmを超える痛みのVAS;
- Brinks らによって示唆された転子滑液包炎の診断で、症状が 3 か月以上続いている (3)。
- 1か月以上の保存療法の失敗;
- 書面によるインフォームドコンセント;
- 調査期間中ご利用いただけます。
除外基準:
- 同じ地域での以前の手術;
- 患肢の現在の他の問題;
- 真性糖尿病;
- -ベースライン訪問から3か月以内に局所（CS）注射を受けた患者。
- CSまたはHAに対するアレルギーまたは過敏症;
- 坐骨神経痛の有無にかかわらず（慢性）腰痛を患っている患者。
- -中等度または重度の変形性股関節症のレントゲン写真の兆候がある患者（ケルグレンおよびローレンス> 1）;
- -妊娠中または授乳中、または出産の可能性のある女性は、研究中に許容される避妊方法を使用することを望んでいません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒアルロン酸
ヒアルロン酸注射。
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嚢内注射
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド
注射可能なコルチコステロイド。
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嚢内注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みに対するVAS
時間枠：投与26週後
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投与26週後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハリス ヒップ スコア
時間枠：6、12、26週
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6、12、26週
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痛みに対するVAS
時間枠：投与後6週間および12週間
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投与後6週間および12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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患者の正常な機能/活動の全体的な評価
時間枠：6、12、26週
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6、12、26週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sascha Colen, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月25日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。