Injection d'hyaluronate de sodium et corticostéroïdes dans la bursite trochantérienne : une étude contrôlée randomisée.
La douleur trochantérienne peut être causée par l'arthrose de la hanche, une fracture, une tendinite, une pathologie nerveuse et une bursite trochantérienne. La bursite trochantérienne est souvent observée en clinique externe et se caractérise par une douleur latérale chronique de la hanche à proximité du grand trochanter, recouvrant la face latérale de la hanche. Lorsque la douleur persiste après les thérapies conventionnelles, les injections d'anesthésiques et de corticostéroïdes (CS) peuvent procurer un soulagement de la douleur à court terme ou intermédiaire, mais les rechutes sont courantes. Une seule étude rétrospective a montré l'efficacité des injections intra-bursales trochantériennes avec HA et CS. Ils ont conclu que le soulagement de la douleur est significatif avec de grandes tailles d'effet pour les deux traitements. Cependant, l'efficacité de la CS semblait être de courte durée et il a été montré que l'efficacité de l'HA à 6 et 12 mois est significative par rapport à la CS (p<0,05).
Dans cette étude, nous voulons comparer l'efficacité des corticoïdes et de l'acide hyaluronique dans le traitement de la bursite trochantérienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Leuven, Belgique, 3212
- University Hospitals Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, 18 ans et plus, mais <75 ans ;
- EVA pour la douleur > 30 mm ;
- Diagnostic de bursite trochantérienne comme suggéré par Brinks et al avec des symptômes depuis plus de 3 mois (3);
- Échec du traitement conservateur de plus d'un mois ;
- Consentement éclairé écrit ;
- Disponible pendant toute la durée de l'enquête.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure dans la même région ;
- Autre(s) problème(s) actuel(s) dans l'extrémité affectée ;
- Diabète sucré ;
- Patient ayant reçu une injection locale (CS) dans les 3 mois suivant la visite initiale ;
- Allergique ou hypersensible au CS ou à l'HA ;
- Patients souffrant de lombalgies (chroniques) avec ou sans douleur sciatique ;
- Patients présentant des signes radiographiques d'arthrose modérée ou sévère de la hanche (Kellgren et Lawrence > 1) ;
- Enceinte ou allaitante, ou femme en âge de procréer ne souhaitant pas utiliser une méthode de contraception acceptable pendant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acide hyaluronique
Acide hyaluronique injectable.
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Injection intra-boursière
Autres noms:
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Comparateur actif: Corticostéroïdes
Corticostéroïdes injectables.
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Injection intra-boursière
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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EVA de la douleur
Délai: 26 semaines après administration
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26 semaines après administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de la hanche de Harris
Délai: 6, 12, 26 semaines
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6, 12, 26 semaines
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EVA de la douleur
Délai: 6 et 12 semaines après l'administration
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6 et 12 semaines après l'administration
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation globale de la fonction/activité normale du patient
Délai: 6, 12, 26 semaines
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6, 12, 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sascha Colen, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trochanter Bursitis
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