Injeção de hialuronato de sódio e corticosteróides na bursite trocantérica: um estudo controlado randomizado.
A dor trocantérica pode ser causada por osteoartrite do quadril, fratura, tendinite, patologia nervosa e bursite trocantérica. A bursite trocantérica é frequentemente vista no ambulatório e é caracterizada por dor crônica lateral do quadril nas proximidades do trocânter maior, cobrindo a face lateral do quadril. Quando a dor é persistente após as terapias convencionais, as injeções de anestésicos e corticosteroides (CS) podem fornecer alívio de curto prazo a intermediário da dor, mas a recidiva é comum. Apenas um estudo retrospectivo mostrou a eficácia de injeções trocantéricas intra-bursais com HA e CS. Eles concluíram que a liberação da dor é significativa com grandes tamanhos de efeito para ambos os tratamentos. No entanto, a eficácia do CS pareceu ser de curta duração e foi demonstrado que a eficácia do HA aos 6 e 12 meses é significativa em comparação com o CS (p<0,05).
Neste estudo pretendemos comparar a eficácia dos corticosteróides e do ácido hialurónico no tratamento da bursite trocantérica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Leuven, Bélgica, 3212
- University Hospitals Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, 18 anos ou mais, mas <75 anos;
- EVA para dor > 30mm;
- Diagnóstico de bursite trocantérica como sugerido por Brinks et al com sintomas por mais de 3 meses (3);
- Falha da terapia conservadora por mais de um mês;
- Consentimento informado por escrito;
- Disponível durante a investigação.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior na mesma região;
- Outro(s) problema(s) atual(is) na extremidade afetada;
- Diabetes melito;
- Paciente que recebeu uma injeção local (CS) dentro de 3 meses a partir da visita inicial;
- Alérgico ou hipersensível a CS ou HA;
- Pacientes com dor lombar (crônica) com ou sem dor ciática;
- Pacientes com sinais radiográficos de osteoartrite de quadril moderada ou grave (Kellgren e Lawrence >1);
- Grávida ou lactante, ou mulher com potencial para engravidar que não deseja usar um método contraceptivo aceitável durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ácido hialurônico
Ácido hialurônico injetável.
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Injeção intra-bursal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Corticosteróides
Corticosteroides injetáveis.
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Injeção intra-bursal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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EVA para dor
Prazo: 26 semanas após a administração
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26 semanas após a administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 6, 12, 26 semanas
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6, 12, 26 semanas
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EVA para dor
Prazo: 6 e 12 semanas após a administração
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6 e 12 semanas após a administração
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação Global do Paciente da Função/Atividade Normal
Prazo: 6, 12, 26 semanas
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6, 12, 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sascha Colen, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trochanter Bursitis
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