Inyección de hialuronato de sodio y corticosteroides en la bursitis trocantérica: un estudio controlado aleatorio.
El dolor trocantérico puede ser causado por artrosis de cadera, fractura, tendinitis, patología nerviosa y bursitis trocantérica. La bursitis trocantérica se observa a menudo en la consulta externa y se caracteriza por dolor lateral crónico de la cadera en la vecindad del trocánter mayor, que recubre la cara lateral de la cadera. Cuando el dolor es persistente después de las terapias convencionales, las inyecciones de anestésicos y corticosteroides (CS) pueden proporcionar un alivio del dolor a corto plazo o intermedio, pero la recaída es común. Solo un estudio retrospectivo mostró la eficacia de las inyecciones trocantéricas intrabursal con HA y CS. Concluyeron que la liberación del dolor es significativa con tamaños de efecto grandes para ambos tratamientos. Sin embargo, la eficacia de CS pareció ser de corta duración y se demostró que la eficacia de HA a los 6 y 12 meses es significativa en comparación con CS (p<0,05).
En este estudio queremos comparar la eficacia de los corticoides y el ácido hialurónico en el tratamiento de la bursitis trocantérea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3212
- University Hospitals Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 18 años o más, pero <75 años;
- EVA para dolor > 30 mm;
- Diagnóstico de bursitis trocantérea según lo sugerido por Brinks et al con síntomas durante más de 3 meses (3);
- Fracaso de la terapia conservadora de más de un mes;
- Consentimiento informado por escrito;
- Disponible mientras dure la investigación.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en la misma región;
- Otro(s) problema(s) actual(es) en la extremidad afectada;
- diabetes mellitus;
- Paciente que recibió una inyección local (CS) dentro de los 3 meses posteriores a la visita inicial;
- Alérgico o hipersensible a CS o HA;
- Pacientes que sufren dolor lumbar (crónico) con o sin dolor ciático;
- Pacientes con signos radiográficos de artrosis de cadera moderada o grave (Kellgren y Lawrence >1);
- Embarazadas o lactantes, o mujeres en edad fértil que no deseen utilizar un método anticonceptivo aceptable durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ácido hialurónico
Ácido hialurónico inyectable.
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Inyección intrabursal
Otros nombres:
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Comparador activo: Corticosteroides
Corticoides inyectables.
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Inyección intrabursal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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EVA para el dolor
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la administración
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26 semanas después de la administración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 6, 12, 26 semanas
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6, 12, 26 semanas
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EVA para el dolor
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después de la administración
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6 y 12 semanas después de la administración
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación global del paciente de función/actividad normal
Periodo de tiempo: 6, 12, 26 semanas
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6, 12, 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sascha Colen, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Trochanter Bursitis
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