透明质酸钠注射液和皮质类固醇治疗转子滑囊炎：一项随机对照研究。
2014年3月25日 更新者：Dr. Sascha Colen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
转子疼痛可由髋骨关节炎、骨折、肌腱炎、神经病变和转子滑囊炎引起。 转子滑囊炎常见于门诊，其特征是大转子附近的慢性髋关节外侧疼痛，覆盖在髋关节的外侧。 当常规治疗后疼痛持续存在时，麻醉剂和皮质类固醇 (CS) 注射可提供短期至中期的疼痛缓解，但复发很常见。 只有一项回顾性研究显示了滑囊转子内注射 HA 和 CS 的疗效。 他们得出的结论是，两种治疗的疼痛释放都非常显着，效果都很大。 然而，CS 的功效似乎是短暂的，并且显示 HA 在 6 个月和 12 个月的功效与 CS 相比是显着的 (p<0.05)。
在这项研究中，我们想比较皮质类固醇和透明质酸治疗转子滑囊炎的疗效。
研究概览
详细说明
见简要总结
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3212
- University Hospitals Leuven
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，18岁及以上，但<75岁；
- VAS 疼痛 > 30mm；
- 根据 Brinks 等人的建议诊断转子滑囊炎症状超过 3 个月 (3)；
- 保守治疗1个月以上失败；
- 书面知情同意；
- 在调查期间可用。
排除标准：
- 以前在同一地区做过手术；
- 受影响肢体目前的其他问题；
- 糖尿病；
- 在基线就诊后 3 个月内接受局部 (CS) 注射的患者；
- 对 CS 或 HA 过敏或过敏；
- 患有（慢性）腰痛伴或不伴坐骨神经痛的患者；
- 有中度或重度髋骨关节炎放射学征象的患者（Kellgren 和 Lawrence >1）；
- 怀孕或哺乳期妇女，或有生育能力的妇女在研究期间不愿使用可接受的避孕方法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：透明质酸
可注射透明质酸。
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囊内注射
其他名称：
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有源比较器：皮质类固醇
可注射皮质类固醇。
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囊内注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛 VAS
大体时间：给药后 26 周
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给药后 26 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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哈里斯髋关节评分
大体时间：6、12、26周
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6、12、26周
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疼痛 VAS
大体时间：给药后 6 周和 12 周
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给药后 6 周和 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者对正常功能/活动的整体评估
大体时间：6、12、26周
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6、12、26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sascha Colen, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月16日
首次发布 (估计)
2014年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月25日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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