Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nátrium-hialuronát injekció és kortikoszteroidok trochanterikus bursitisben: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

2014. március 25. frissítette: Dr. Sascha Colen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A trochanterikus fájdalmat okozhatja a csípőízületi gyulladás, törés, ínhüvelygyulladás, idegpatológia és trochanterikus bursitis. A trochanterikus bursitist gyakran látják a járóbeteg-klinikán, és krónikus laterális csípőfájdalom jellemzi a trochanter major környékén, amely a csípő oldalsó részét fedi le. Ha a fájdalom a hagyományos terápiák után is tartós, az érzéstelenítő és kortikoszteroid (CS) injekciók rövid vagy közepes idejű fájdalomcsillapítást jelenthetnek, de gyakori a visszaesés. Csak egy retrospektív vizsgálat mutatta be a bursalis trochanteric injekciók hatékonyságát HA-val és CS-vel. Arra a következtetésre jutottak, hogy a fájdalom felszabadulása szignifikáns a nagy hatásméret mellett mindkét kezelés esetében. A CS hatékonysága azonban rövid életűnek tűnt, és kimutatták, hogy a HA hatékonysága 6 és 12 hónapos korban szignifikáns a CS-hez képest (p<0,05).

Ebben a tanulmányban a kortikoszteroidok és a hialuronsav hatékonyságát kívánjuk összehasonlítani a trochanterikus bursitis kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Lásd a rövid összefoglalót

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leuven, Belgium, 3212
        • University Hospitals Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb, de <75 év;
  • VAS 30 mm-nél nagyobb fájdalom esetén;
  • Trochanterikus bursitis diagnózisa Brinks és munkatársai szerint, több mint 3 hónapos tünetekkel (3);
  • a konzervatív terápia több mint egy hónapos sikertelensége;
  • írásos beleegyezés;
  • A nyomozás idejére elérhető.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi műtét ugyanabban a régióban;
  • Aktuális egyéb probléma(ok) az érintett végtagban;
  • Diabetes mellitus;
  • Az a beteg, aki a kiindulási vizittől számított 3 hónapon belül helyi (CS) injekciót kapott;
  • CS-re vagy HA-ra allergiás vagy túlérzékeny;
  • (krónikus) derékfájásban szenvedő betegek ülőideg-fájdalommal vagy anélkül;
  • Mérsékelt vagy súlyos csípőízületi osteoarthritis radiográfiai jeleivel rendelkező betegek (Kellgren és Lawrence >1);
  • Terhes vagy szoptató, vagy fogamzóképes korú nő, aki nem hajlandó elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hialuronsav
Injektálható hialuronsav.
Intrabursális injekció
Más nevek:
  • SportVis
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroidok
Injekciós kortikoszteroidok.
Intrabursális injekció
Más nevek:
  • Depo-Medrol 40 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
VAS fájdalomra
Időkeret: 26 héttel a beadás után
26 héttel a beadás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Harris Hip Score
Időkeret: 6, 12, 26 hét
6, 12, 26 hét
VAS fájdalomra
Időkeret: 6 és 12 héttel a beadás után
6 és 12 héttel a beadás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A páciens normál funkciójának/aktivitásának globális értékelése
Időkeret: 6, 12, 26 hét
6, 12, 26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sascha Colen, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel