전자부 활액낭염에서 히알루론산 나트륨 주사와 코르티코스테로이드: 무작위 통제 연구.
2014년 3월 25일 업데이트: Dr. Sascha Colen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
전자 통증은 고관절의 골관절염, 골절, 건염, 신경 병리 및 전자 활액낭염으로 인해 발생할 수 있습니다. Trochanteric bursitis는 종종 외래 진료소에서 볼 수 있으며 엉덩관절의 측면을 덮는 trochanter major 부근의 만성 엉덩관절 통증을 특징으로 합니다. 기존 요법 후에도 통증이 지속되는 경우 마취제 및 코르티코스테로이드(CS) 주사로 단기에서 중간 정도의 통증 완화를 제공할 수 있지만 재발이 일반적입니다. 단 하나의 후향적 연구에서 HA 및 CS를 사용한 활액낭내 전자 주사의 효능을 보여주었습니다. 그들은 통증 완화가 두 치료 모두에 대해 큰 효과 크기로 중요하다고 결론지었습니다. 그러나 CS의 효능은 수명이 짧은 것으로 나타났으며 6개월 및 12개월에서 HA의 효능이 CS에 비해 유의미한 것으로 나타났다(p<0.05).
이 연구에서 우리는 trochanteric bursitis의 치료에서 corticosteroids와 hyaluronic acid의 효능을 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
간략한 요약 보기
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Leuven, 벨기에, 3212
- University Hospitals Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만의 남성 또는 여성;
- 통증에 대한 VAS > 30mm;
- 3개월 이상 증상이 있는 Brinks 등이 제안한 trochanteric bursitis의 진단(3);
- 1개월 이상의 보존적 치료 실패;
- 서면 동의서
- 조사 기간 동안 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 같은 부위의 이전 수술;
- 영향을 받는 사지의 현재 다른 문제(들);
- 진성 당뇨병;
- 기준선 방문으로부터 3개월 이내에 국소(CS) 주사를 받은 환자;
- CS 또는 HA에 알레르기 또는 과민성;
- 좌골 통증을 수반하거나 수반하지 않는 (만성) 요통을 앓고 있는 환자;
- 중등도 또는 중증 고관절 골관절염의 방사선학적 징후가 있는 환자(Kellgren 및 Lawrence >1);
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 히알루론산
주사 가능한 히알루론산.
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점액낭내 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 코르티코스테로이드
주사 가능한 코르티코 스테로이드.
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점액낭내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증에 대한 VAS
기간: 투여 후 26주
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투여 후 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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해리스 힙 스코어
기간: 6, 12, 26주
|
6, 12, 26주
|
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통증에 대한 VAS
기간: 투여 후 6주 및 12주
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투여 후 6주 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정상적인 기능/활동에 대한 환자의 전반적인 평가
기간: 6, 12, 26주
|
6, 12, 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sascha Colen, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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