Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce hyaluronátu sodného a kortikosteroidy u trochanterické burzitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie.

25. března 2014 aktualizováno: Dr. Sascha Colen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Trochanterická bolest může být způsobena osteoartrózou kyčle, zlomeninou, tendinitidou, nervovou patologií a trochanterickou bursitidou. Trochanterická burzitida je často pozorována na ambulanci a je charakterizována chronickou laterální bolestí kyčle v blízkosti trochanter major, překrývající laterální část kyčle. Když bolest přetrvává po konvenční terapii, injekce anestetika a kortikosteroidu (CS) mohou poskytnout krátkodobou až střední úlevu od bolesti, ale relaps je častý. Pouze jedna retrospektivní studie prokázala účinnost intraburzálních trochanterických injekcí s HA ​​a CS. Došli k závěru, že uvolnění bolesti je významné s velkými velikostmi účinku pro obě léčby. Zdálo se však, že účinnost CS je krátkodobá a ukázalo se, že účinnost HA po 6 a 12 měsících je významná ve srovnání s CS (p<0,05).

V této studii chceme porovnat účinnost kortikosteroidů a kyseliny hyaluronové v léčbě trochanterické burzitidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz stručné shrnutí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3212
        • University Hospitals Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, 18 let a starší, ale <75 let;
  • VAS pro bolest > 30 mm;
  • Diagnóza trochanterické burzitidy podle Brinkse et al se symptomy po dobu delší než 3 měsíce (3);
  • Selhání konzervativní terapie delší než jeden měsíc;
  • Písemný informovaný souhlas;
  • K dispozici po dobu vyšetřování.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace ve stejném regionu;
  • Aktuální další problém(y) v postižené končetině;
  • diabetes mellitus;
  • Pacient, který dostal lokální (CS) injekci do 3 měsíců od výchozí návštěvy;
  • Alergická nebo přecitlivělá na CS nebo HA;
  • Pacienti trpící (chronickou) bolestí dolní části zad s nebo bez ischiatické bolesti;
  • Pacienti s rentgenovými známkami středně těžké nebo těžké koxartrózy (Kellgren a Lawrence >1);
  • Těhotná nebo kojící žena nebo žena ve fertilním věku, která není ochotna během studie používat přijatelnou metodu antikoncepce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kyselina hyaluronová
Injekční kyselina hyaluronová.
Přístroj: Kyselina hyaluronová
Intraburzální injekce
Ostatní jména:
  • SportVis
Aktivní komparátor: Kortikosteroidy
Injekční kortikosteroidy.
Lék: Kortikosteroidy
Intraburzální injekce
Ostatní jména:
  • Depo-Medrol 40 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
VAS pro bolest
Časové okno: 26 týdnů po podání
26 týdnů po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Harris Hip skóre
Časové okno: 6, 12, 26 týdnů
6, 12, 26 týdnů
VAS pro bolest
Časové okno: 6 a 12 týdnů po podání
6 a 12 týdnů po podání

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální hodnocení normální funkce/aktivity pacienta
Časové okno: 6, 12, 26 týdnů
6, 12, 26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sascha Colen, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Trochanter Bursitis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina hyaluronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit