Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекция гиалуроната натрия и кортикостероиды при вертельном бурсите: рандомизированное контролируемое исследование.

25 марта 2014 г. обновлено: Dr. Sascha Colen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Вертельная боль может быть вызвана остеоартрозом бедра, переломом, тендинитом, патологией нерва и вертельным бурситом. Вертельный бурсит часто наблюдается в амбулаторных условиях и характеризуется хронической латеральной болью в тазобедренном суставе в области большого вертела, лежащей над латеральной поверхностью бедра. Когда боль сохраняется после традиционной терапии, инъекции анестетиков и кортикостероидов (CS) могут обеспечить краткосрочное или промежуточное облегчение боли, но часто возникают рецидивы. Только одно ретроспективное исследование показало эффективность интрабурсальных вертельных инъекций ГК и ХС. Они пришли к выводу, что облегчение боли является значительным при больших размерах эффекта для обоих видов лечения. Однако эффективность КС оказалась недолговечной, и было показано, что эффективность ГК через 6 и 12 мес значима по сравнению с КС (p<0,05).

В этом исследовании мы хотим сравнить эффективность кортикостероидов и гиалуроновой кислоты при лечении вертельного бурсита.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

См. краткое резюме

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Leuven, Бельгия, 3212
        • University Hospitals Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, 18 лет и старше, но моложе 75 лет;
  • ВАШ боли > 30 мм;
  • Диагноз вертельного бурсита, предложенный Brinks et al., с симптомами в течение более 3 месяцев (3);
  • Безуспешность консервативной терапии более одного месяца;
  • Письменное информированное согласие;
  • Доступно на время расследования.

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция в том же регионе;
  • Текущие другие проблемы в пораженной конечности;
  • Сахарный диабет;
  • Пациент, получивший местную инъекцию (CS) в течение 3 месяцев после исходного визита;
  • Аллергия или гиперчувствительность к CS или HA;
  • Пациенты, страдающие (хронической) болью в пояснице с ишиалом или без него;
  • Пациенты с рентгенологическими признаками умеренного или тяжелого остеоартрита тазобедренного сустава (по Келлгрену и Лоуренсу >1);
  • Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, не желающие использовать приемлемый метод контрацепции во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гиалуроновая кислота
Инъекционная гиалуроновая кислота.
Интрабурсальная инъекция
Другие имена:
  • СпортВис
Активный компаратор: Кортикостероиды
Инъекционные кортикостероиды.
Интрабурсальная инъекция
Другие имена:
  • Депо-Медрол 40мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ВАШ для боли
Временное ограничение: 26 недель после введения
26 недель после введения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: 6, 12, 26 недель
6, 12, 26 недель
ВАШ для боли
Временное ограничение: Через 6 и 12 недель после введения
Через 6 и 12 недель после введения

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая оценка пациентом нормальной функции/активности
Временное ограничение: 6, 12, 26 недель
6, 12, 26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sascha Colen, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться