Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriumhyaluronatinjeksjon og kortikosteroider ved trokanterisk bursitt: en randomisert kontrollert studie.

25. mars 2014 oppdatert av: Dr. Sascha Colen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Trochanterisk smerte kan være forårsaket av artrose i hoften, brudd, senebetennelse, nervepatologi og trochanterisk bursitt. Trochanterisk bursitt ses ofte på poliklinikken og kjennetegnes av kroniske laterale hoftesmerter i nærheten av trochanter major, som ligger over det laterale aspektet av hoften. Når smerten er vedvarende etter konvensjonelle terapier, kan anestesi- og kortikosteroidinjeksjoner (CS) gi kortvarig til middels smertelindring, men tilbakefall er vanlig. Bare én retrospektiv studie viste effekten av intra-bursale trochanteriske injeksjoner med HA og CS. De konkluderte med at smertefrigjøringen er signifikant med store effektstørrelser for begge behandlingene. Effekten av CS så imidlertid ut til å være kortvarig, og det ble vist at effekten av HA ved 6 og 12 måneder er signifikant sammenlignet med CS (p<0,05).

I denne studien ønsker vi å sammenligne effekten av kortikosteroider og hyaluronsyre i behandlingen av trochanterisk bursitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Se kort oppsummering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3212
        • University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18 år og eldre, men <75 år;
  • VAS for smerte > 30mm;
  • Diagnose av trochanterisk bursitt som foreslått av Brinks et al med symptomer i mer enn 3 måneder (3);
  • Svikt i konservativ terapi på mer enn en måned;
  • Skriftlig informert samtykke;
  • Tilgjengelig så lenge undersøkelsen varer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon i samme region;
  • Aktuelle andre problemer i den berørte ekstremiteten;
  • Sukkersyke;
  • Pasient som fikk en lokal (CS) injeksjon innen 3 måneder fra baseline-besøket;
  • Allergisk eller overfølsom overfor CS eller HA;
  • Pasienter som lider av (kroniske) korsryggsmerter med eller uten isjiassmerter;
  • Pasienter med radiografiske tegn på moderat eller alvorlig hofteartrose (Kellgren og Lawrence >1);
  • Gravid eller ammende, eller kvinne i fertil alder som ikke er villig til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyaluronsyre
Injiserbar hyaluronsyre.
Intra-bursal injeksjon
Andre navn:
  • SportVis
Aktiv komparator: Kortikosteroider
Injiserbare kortikosteroider.
Intra-bursal injeksjon
Andre navn:
  • Depo-Medrol 40mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS for smerte
Tidsramme: 26 uker etter administrering
26 uker etter administrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Harris Hip Score
Tidsramme: 6, 12, 26 uker
6, 12, 26 uker
VAS for smerte
Tidsramme: 6 og 12 uker etter administrering
6 og 12 uker etter administrering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens globale vurdering av normal funksjon/aktivitet
Tidsramme: 6, 12, 26 uker
6, 12, 26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sascha Colen, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere