Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumhyaluronaatti-injektio ja kortikosteroidit trokanterisessa bursiitissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

tiistai 25. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Dr. Sascha Colen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Trokanteerinen kipu voi johtua lonkan nivelrikko, murtuma, jännetulehdus, hermopatologia ja trokanteerinen bursiitti. Trochanterista bursiittia nähdään usein poliklinikalla, ja sille on tunnusomaista krooninen lateraalinen lonkkakipu suuren trochanterin läheisyydessä, mikä peittää lonkan lateraalisen osan. Kun kipu on jatkuvaa tavanomaisten hoitojen jälkeen, anestesia- ja kortikosteroidi-injektiot voivat lievittää kipua lyhyellä tai keskitasolla, mutta uusiutuminen on yleistä. Vain yksi retrospektiivinen tutkimus osoitti HA- ja CS-injektioiden tehokkuuden. He päättelivät, että kivun vapautuminen on merkittävää molemmissa hoidoissa suurilla vaikutuksilla. CS:n teho näytti kuitenkin olevan lyhytikäinen ja osoitettiin, että HA:n tehokkuus 6 ja 12 kuukauden kohdalla on merkittävä verrattuna CS:ään (p < 0,05).

Tässä tutkimuksessa haluamme verrata kortikosteroidien ja hyaluronihapon tehoa trokanteerisen bursiitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3212
        • University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18 vuotta ja vanhempi, mutta <75 vuotta;
  • VAS kivulle > 30 mm;
  • Brinksin et al. ehdottaman trokanteerisen bursiitin diagnoosi oireilla yli 3 kuukautta (3);
  • Yli kuukauden kestävä konservatiivisen hoidon epäonnistuminen;
  • kirjallinen tietoinen suostumus;
  • Saatavilla tutkinnan ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus samalla alueella;
  • Nykyinen muu ongelma(t) vaurioituneessa raajassa;
  • Diabetes mellitus;
  • Potilas, joka sai paikallisen (CS) injektion 3 kuukauden sisällä lähtötilanteesta;
  • Allerginen tai yliherkkä CS:lle tai HA:lle;
  • Potilaat, jotka kärsivät (kroonisesta) alaselkäkivusta iskiaskivun kanssa tai ilman;
  • Potilaat, joilla on keskivaikean tai vaikean lonkkanivelrikon röntgenkuvauksia (Kellgren ja Lawrence >1);
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei halua käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyaluronihappo
Injektoitava hyaluronihappo.
Laite: Hyaluronihappo
Bursaalinsisäinen injektio
Muut nimet:
  • SportVis
Active Comparator: Kortikosteroidit
Injektoitavat kortikosteroidit.
Lääke: Kortikosteroidit
Bursaalinsisäinen injektio
Muut nimet:
  • Depo-Medrol 40 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS kipuun
Aikaikkuna: 26 viikkoa annon jälkeen
26 viikkoa annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 6, 12, 26 viikkoa
6, 12, 26 viikkoa
VAS kipuun
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa annon jälkeen
6 ja 12 viikkoa annon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan yleinen arvio normaalista toiminnasta/aktiivisuudesta
Aikaikkuna: 6, 12, 26 viikkoa
6, 12, 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Sascha Colen, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Trochanter Bursitis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa