Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie hialuronianu sodu i kortykosteroidy w zapaleniu kaletki krętarzowej: randomizowane badanie kontrolowane.

25 marca 2014 zaktualizowane przez: Dr. Sascha Colen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ból krętarzowy może być spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, złamaniem, zapaleniem ścięgien, patologią nerwów i zapaleniem kaletki krętarzowej. Zapalenie kaletki krętarzowej jest często obserwowane w poradni i charakteryzuje się przewlekłym bocznym bólem biodra w okolicy krętarza większego, pokrywającym boczną część biodra. Gdy ból utrzymuje się po konwencjonalnych terapiach, zastrzyki znieczulające i kortykosteroidy (CS) mogą zapewnić krótkotrwałą lub pośrednią ulgę w bólu, ale często dochodzi do nawrotów. Tylko jedno badanie retrospektywne wykazało skuteczność dokaletkowych iniekcji krętarzowych HA i CS. Doszli do wniosku, że uwalnianie bólu jest znaczące przy dużych rozmiarach efektu dla obu metod leczenia. Jednak skuteczność CS okazała się krótkotrwała i wykazano, że skuteczność HA po 6 i 12 miesiącach jest znacząca w porównaniu z CS (p<0,05).

W niniejszej pracy chcemy porównać skuteczność kortykosteroidów i kwasu hialuronowego w leczeniu zapalenia kaletki krętarzowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zobacz krótkie podsumowanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3212
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, 18 lat i więcej, ale <75 lat;
  • VAS dla bólu > 30mm;
  • Rozpoznanie zapalenia kaletki krętarzowej zgodnie z sugestią Brinksa i wsp. z objawami powyżej 3 miesięcy (3);
  • Niepowodzenie leczenia zachowawczego trwającego dłużej niż jeden miesiąc;
  • Pisemna świadoma zgoda;
  • Dostępne na czas trwania dochodzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja w tym samym regionie;
  • Obecne inne problemy w dotkniętej chorobą kończynie;
  • Cukrzyca;
  • Pacjent, który otrzymał zastrzyk miejscowy (CS) w ciągu 3 miesięcy od wizyty wyjściowej;
  • Alergia lub nadwrażliwość na CS lub HA;
  • Pacjenci cierpiący na (przewlekły) ból krzyża z bólem kulszowym lub bez;
  • Pacjenci z radiograficznymi objawami umiarkowanej lub ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (Kellgren i Lawrence >1);
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować akceptowalnej metody antykoncepcji podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas hialuronowy
Kwas hialuronowy do iniekcji.
Urządzenie: Kwas hialuronowy
Wstrzyknięcie do kaletki
Inne nazwy:
  • SportVis
Aktywny komparator: Kortykosteroidy
Kortykosteroidy do wstrzykiwań.
Lek: Kortykosteroidy
Wstrzyknięcie do kaletki
Inne nazwy:
  • Depo Medrol 40mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
VAS na ból
Ramy czasowe: 26 tygodni po podaniu
26 tygodni po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: 6, 12, 26 tygodni
6, 12, 26 tygodni
VAS na ból
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po podaniu
6 i 12 tygodni po podaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna ocena pacjenta dotycząca normalnej funkcji/aktywności
Ramy czasowe: 6, 12, 26 tygodni
6, 12, 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Sascha Colen, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trochanter Bursitis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas hialuronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj