Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natriumhyaluronatinjektion och kortikosteroider vid trochanterisk bursit: en randomiserad kontrollerad studie.

25 mars 2014 uppdaterad av: Dr. Sascha Colen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Trochanterisk smärta kan orsakas av artros i höften, fraktur, tendinit, nervpatologi och trochanterisk bursit. Trochanterbursit ses ofta på polikliniken och kännetecknas av kronisk lateral höftsmärta i närheten av trochanter major som ligger över höftens laterala sida. När smärtan är ihållande efter konventionella terapier, kan bedövningsmedel och kortikosteroidinjektioner (CS) ge kortvariga till mellanliggande smärtlindring, men återfall är vanligt. Endast en retrospektiv studie visade effekten av intra-bursala trochanterinjektioner med HA och CS. De drog slutsatsen att smärtfrisättningen är signifikant med stora effektstorlekar för båda behandlingen. Effekten av CS verkade dock vara kortlivad och det visades att effekten av HA vid 6 och 12 månader är signifikant jämfört med CS (p<0,05).

I denna studie vill vi jämföra effekten av kortikosteroider och hyaluronsyra vid behandling av trochanterisk bursit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se kort sammanfattning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3212
        • University Hospitals Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 18 år och äldre, men <75 år;
  • VAS för smärta > 30 mm;
  • Diagnos av trochanterisk bursit som föreslagits av Brinks et al med symtom i mer än 3 månader (3);
  • misslyckande med konservativ terapi på mer än en månad;
  • Skriftligt informerat samtycke;
  • Tillgänglig under utredningens varaktighet.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation i samma region;
  • Aktuella andra problem i den drabbade extremiteten;
  • Diabetes mellitus;
  • Patient som fick en lokal (CS) injektion inom 3 månader från baslinjebesöket;
  • Allergisk eller överkänslig mot CS eller HA;
  • Patienter som lider av (kronisk) ländryggssmärta med eller utan ischiassmärta;
  • Patienter med radiografiska tecken på måttlig eller svår höftledsartros (Kellgren och Lawrence >1);
  • Gravid eller ammande, eller fertil kvinna som inte är villig att använda en acceptabel preventivmetod under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyaluronsyra
Injicerbar hyaluronsyra.
Enhet: Hyaluronsyra
Intra-bursal injektion
Andra namn:
  • SportVis
Aktiv komparator: Kortikosteroider
Injicerbara kortikosteroider.
Läkemedel: Kortikosteroider
Intra-bursal injektion
Andra namn:
  • Depo-Medrol 40mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VAS för smärta
Tidsram: 26 veckor efter administrering
26 veckor efter administrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Harris Hip Score
Tidsram: 6, 12, 26 veckor
6, 12, 26 veckor
VAS för smärta
Tidsram: 6 och 12 veckor efter administrering
6 och 12 veckor efter administrering

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patients globala bedömning av normal funktion/aktivitet
Tidsram: 6, 12, 26 veckor
6, 12, 26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Sascha Colen, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Trochanter Bursitis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera