Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriumhyaluronat-injektion og kortikosteroider i trochanterisk bursitis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

25. marts 2014 opdateret af: Dr. Sascha Colen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Trochanterisk smerte kan være forårsaget af slidgigt i hoften, fraktur, senebetændelse, nervepatologi og trochanterisk bursitis. Trochanterisk bursitis ses ofte i ambulatoriet og er karakteriseret ved kroniske laterale hoftesmerter i nærheden af ​​trochanter major, der ligger over hoftens laterale aspekt. Når smerten er vedvarende efter konventionel behandling, kan anæstetika og kortikosteroid (CS) injektioner give kortvarig til mellemlang lindring af smerte, men tilbagefald er almindeligt. Kun én retrospektiv undersøgelse viste effektiviteten af ​​intra-bursale trochanteriske injektioner med HA og CS. De konkluderede, at smertefrigivelsen er signifikant med store effektstørrelser for begge behandlinger. Effekten af ​​CS syntes imidlertid at være kortvarig, og det blev vist, at effekten af ​​HA efter 6 og 12 måneder er signifikant sammenlignet med CS (p<0,05).

I denne undersøgelse ønsker vi at sammenligne virkningen af ​​kortikosteroider og hyaluronsyre i behandlingen af ​​trochanterisk bursitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se kort resumé

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3212
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 år og ældre, men <75 år;
  • VAS for smerte > 30 mm;
  • Diagnose af trochanterisk bursitis som foreslået af Brinks et al. med symptomer i mere end 3 måneder (3);
  • Svigt af konservativ terapi i mere end en måned;
  • Skriftligt informeret samtykke;
  • Tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation i samme region;
  • Aktuelle andre problemer i den berørte ekstremitet;
  • Diabetes mellitus;
  • Patient, der modtog en lokal (CS) injektion inden for 3 måneder fra baseline-besøget;
  • Allergisk eller overfølsom over for CS eller HA;
  • Patienter, der lider af (kroniske) lænderygsmerter med eller uden iskiassmerter;
  • Patienter med radiografiske tegn på moderat eller svær hofteartrose (Kellgren og Lawrence >1);
  • Gravid eller ammende, eller kvinde i den fødedygtige alder, som ikke er villig til at bruge en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyaluronsyre
Injicerbar hyaluronsyre.
Enhed: Hyaluronsyre
Intra-bursal injektion
Andre navne:
  • SportVis
Aktiv komparator: Kortikosteroider
Injicerbare kortikosteroider.
Medicin: Kortikosteroider
Intra-bursal injektion
Andre navne:
  • Depo-Medrol 40mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS mod smerter
Tidsramme: 26 uger efter administration
26 uger efter administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Harris Hip Score
Tidsramme: 6, 12, 26 uger
6, 12, 26 uger
VAS mod smerter
Tidsramme: 6 og 12 uger efter administration
6 og 12 uger efter administration

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patients globale vurdering af normal funktion/aktivitet
Tidsramme: 6, 12, 26 uger
6, 12, 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sascha Colen, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2014

Først opslået (Skøn)

20. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trochanter Bursitis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Hyaluronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner