下腹部手術におけるラリンジアル マスク エアウェイ
2014年1月16日 更新者：Prof. Dr. med. Daniel Reuter、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
気道管理のためのラリンジアル マスクと気管内チューブの使用下での 2 時間を超える下腹部手術後の患者の肺機能の比較
この研究では、下腹部の大手術直後の 100 人の患者の肺機能を測定します。
手術中の気道保護のために気管内挿管または喉頭マスクを使用した場合の肺機能を比較します。
仮説は、喉頭マスクの使用は、術後直後の段階での肺機能の障害の減少と関連しているというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準 - 待機的恥骨後根治的前立腺全摘除術が予定されている患者
除外基準:
- 裂孔ヘルニア、病的肥満、または顔面奇形による誤嚥のリスクの増加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：気管内挿管
より長持ちする手順のための臨床ルーチン
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実験的：喉頭マスク
気管内挿管の代わりに気道管理として胃へのアクセスとドレナージを備えた喉頭マスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能における術前と術後の1秒間の努力呼気量（FEV1）の変化
時間枠：手術前日、手術後1時間（回復室）、手術後1日目
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肺機能は、スパイロメトリーとパルスオキシメトリーを使用して定量化されます。
スパイロメトリーは、米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) の推奨に従って標準化された方法で実施されます。
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手術前日、手術後1時間（回復室）、手術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スパイロメトリーによって測定された肺活量 (VC)。
時間枠：手術の1日前、手術の1時間後（回復室）、手術の1日後
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スパイロメトリーは、米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) の推奨に従って標準化された方法で実施されます。
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手術の1日前、手術の1時間後（回復室）、手術の1日後
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：手術前日、手術後1時間（回復室）、手術後1日目
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手術前日、手術後1時間（回復室）、手術後1日目
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呼気中流 (MEF 25、50、75)
時間枠：手術前日、手術後1時間、手術後1日目
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手術前日、手術後1時間、手術後1日目
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：手術前日、手術後1時間（回復室）、手術後1日目
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手術前日、手術後1時間（回復室）、手術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel A Reuter, MD, PhD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月16日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LMA UKE
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