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Larynxmasken-Atemwege in der Unterbauchchirurgie

16. Januar 2014 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vergleich der Lungenfunktion bei Patienten nach einer Unterbauchoperation von mehr als 2 Stunden unter Verwendung einer Larynxmaske vs. eines Endotrachealtubus für das Atemwegsmanagement

Wir messen in dieser Studie die Lungenfunktion von 100 Patienten unmittelbar nach einer größeren Unterbauchoperation. Wir vergleichen die Lungenfunktion, wenn während der Operation entweder eine endotracheale Intubation oder eine Larynxmaske zum Schutz der Atemwege verwendet werden. Die Hypothese ist, dass die Verwendung von Larynxmasken mit einer geringeren Beeinträchtigung der Lungenfunktion in der unmittelbaren postoperativen Phase einhergeht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien – Patienten, die für eine elektive retropubische radikale Prostatektomie vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

- erhöhtes Aspirationsrisiko aufgrund von Hiatushernie, krankhafter Fettleibigkeit oder Gesichtsfehlbildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Endotracheale Intubation
Klinische Routine für länger andauernde Eingriffe
Gerät: Endotrachealtubus
EXPERIMENTAL: Kehlkopfmaske
Larynxmaske mit Magenzugang und Drainage als Atemwegssicherung statt endotrachealer Intubation
Gerät: Larynxmaske mit Magenzugang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wechsel zwischen prä- und postoperativem forciertem Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) bei der Lungenfunktion
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation, 1 Stunde nach der Operation (Aufwachraum), am ersten Tag nach der Operation
Die Lungenfunktion wird mittels Spirometrie und Pulsoximetrie quantifiziert. Spirometrie wird standardisiert nach den Empfehlungen der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) durchgeführt
einen Tag vor der Operation, 1 Stunde nach der Operation (Aufwachraum), am ersten Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalkapazität (VC) gemessen durch Spirometrie.
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation, eine Stunde nach der Operation (Aufwachraum), am ersten Tag nach der Operation
Spirometrie wird standardisiert nach den Empfehlungen der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) durchgeführt
einen Tag vor der Operation, eine Stunde nach der Operation (Aufwachraum), am ersten Tag nach der Operation
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation, eine Stunde nach der Operation (Aufwachraum), am ersten Tag nach der Operation
einen Tag vor der Operation, eine Stunde nach der Operation (Aufwachraum), am ersten Tag nach der Operation
mittelexspiratorischer Fluss (MEF 25, 50, 75)
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation, eine Stunde nach der Operation, am ersten Tag nach der Operation
einen Tag vor der Operation, eine Stunde nach der Operation, am ersten Tag nach der Operation
Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation, eine Stunde nach der Operation (Aufwachraum), am ersten Tag nach der Operation
einen Tag vor der Operation, eine Stunde nach der Operation (Aufwachraum), am ersten Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LMA UKE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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