Máscara Laríngea de Via Aérea em Cirurgia Abdominal Inferior
16 de janeiro de 2014 atualizado por: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Comparação da função pulmonar em pacientes após cirurgia abdominal inferior superior a 2 horas sob o uso de máscara laríngea versus tubo endotraqueal para controle das vias aéreas
Medimos neste estudo a função pulmonar de 100 pacientes imediatamente após uma grande cirurgia abdominal inferior.
Comparamos a função pulmonar, quando intubação endotraqueal ou máscaras laríngeas são usadas para proteção das vias aéreas durante a cirurgia.
A hipótese é que o uso de máscaras laríngeas esteja associado a menor comprometimento da função pulmonar no pós-operatório imediato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critérios de inclusão - pacientes agendados para prostatectomia radical retropúbica eletiva
Critério de exclusão:
- aumento do risco de aspiração devido a hérnia hiatal, obesidade mórbida ou malformações faciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intubação endotraqueal
Rotina clínica para procedimentos mais duradouros
|
|
|
EXPERIMENTAL: Máscara laríngea
Máscara laríngea com acesso gástrico e drenagem como manejo das vias aéreas em vez de intubação endotraqueal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) pré e pós-operatório na função pulmonar
Prazo: um dia antes da cirurgia, 1 hora após a cirurgia (sala de recuperação), no primeiro dia após a cirurgia
|
A função pulmonar é quantificada usando espirometria e oximetria de pulso.
A espirometria é realizada de forma padronizada de acordo com as recomendações da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS)
|
um dia antes da cirurgia, 1 hora após a cirurgia (sala de recuperação), no primeiro dia após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade vital (CV) medida por espirometria.
Prazo: um dia antes da cirurgia, i hora após a cirurgia (sala de recuperação), no primeiro dia após a cirurgia
|
A espirometria é realizada de forma padronizada de acordo com as recomendações da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS)
|
um dia antes da cirurgia, i hora após a cirurgia (sala de recuperação), no primeiro dia após a cirurgia
|
|
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: um dia antes da cirurgia, uma hora após a cirurgia (sala de recuperação), no primeiro dia após a cirurgia
|
um dia antes da cirurgia, uma hora após a cirurgia (sala de recuperação), no primeiro dia após a cirurgia
|
|
|
fluxo expiratório médio (MEF 25, 50, 75)
Prazo: um dia antes da cirurgia, uma hora após a cirurgia, no primeiro dia após a cirurgia
|
um dia antes da cirurgia, uma hora após a cirurgia, no primeiro dia após a cirurgia
|
|
|
Pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: um dia antes da cirurgia, uma hora após a cirurgia (sala de recuperação), no primeiro dia após a cirurgia
|
um dia antes da cirurgia, uma hora após a cirurgia (sala de recuperação), no primeiro dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LMA UKE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .