Larynxmaskerluchtweg bij operaties aan de onderbuik
16 januari 2014 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Vergelijking van de longfunctie bij patiënten na een operatie aan de onderbuik van meer dan 2 uur bij gebruik van een larynxmasker versus een endotracheale tube voor luchtwegbeheer
We meten in deze studie de longfunctie van 100 patiënten direct na een grote onderbuikoperatie.
We vergelijken de longfunctie, wanneer endotracheale intubatie of larynxmaskers worden gebruikt voor luchtwegbescherming tijdens operaties.
De hypothese is dat het gebruik van larynxmaskers gepaard gaat met minder aantasting van de longfunctie in de direct postoperatieve fase.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria - patiënten gepland voor electieve retropubische radicale prostatectomie
Uitsluitingscriteria:
- verhoogd risico op aspiratie door hiatale hernia, morbide obesitas of misvormingen van het gezicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endotracheale intubatie
Klinische routine voor langer durende procedures
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Larynx masker
Larynxmasker met maagtoegang en drainage als luchtwegbeheer in plaats van endotracheale intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering tussen pre- en postoperatief geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) in de longfunctie
Tijdsspanne: een dag voor de operatie, 1 uur na de operatie (verkoeverkamer), op de eerste dag na de operatie
|
De longfunctie wordt gekwantificeerd met behulp van spirometrie en pulsoximetrie.
Spirometrie wordt uitgevoerd op een gestandaardiseerde manier volgens de aanbevelingen van de American Thoracic Society (ATS) en European Respiratory Society (ERS)
|
een dag voor de operatie, 1 uur na de operatie (verkoeverkamer), op de eerste dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale capaciteit (VC) gemeten door spirometrie.
Tijdsspanne: een dag voor de operatie, een uur na de operatie (verkoeverkamer), de eerste dag na de operatie
|
Spirometrie wordt uitgevoerd op een gestandaardiseerde manier volgens de aanbevelingen van de American Thoracic Society (ATS) en European Respiratory Society (ERS)
|
een dag voor de operatie, een uur na de operatie (verkoeverkamer), de eerste dag na de operatie
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: een dag voor de operatie, een uur na de operatie (verkoeverkamer), op de eerste dag na de operatie
|
een dag voor de operatie, een uur na de operatie (verkoeverkamer), op de eerste dag na de operatie
|
|
|
mid-expiratoire flow (MEF 25, 50, 75)
Tijdsspanne: een dag voor de operatie, een uur na de operatie, op de eerste dag na de operatie
|
een dag voor de operatie, een uur na de operatie, op de eerste dag na de operatie
|
|
|
Peak expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: een dag voor de operatie, een uur na de operatie (verkoeverkamer), op de eerste dag na de operatie
|
een dag voor de operatie, een uur na de operatie (verkoeverkamer), op de eerste dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LMA UKE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .