Laryngeal maske luftveier i nedre abdominal kirurgi
16. januar 2014 oppdatert av: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Sammenligning av lungefunksjon hos pasienter etter kirurgi i nedre del av magen som overstiger 2 timer under bruk av larynxmaske vs. endotrakealtube for luftveisbehandling
Vi måler i denne studien lungefunksjonen til 100 pasienter umiddelbart etter større kirurgi i nedre del av magen.
Vi sammenligner lungefunksjon, når enten endotrakeal intubasjon eller larynxmasker brukes til luftveisbeskyttelse under operasjonen.
Hypotesen er at bruk av larynxmasker er assosiert med mindre svekkelse av lungefunksjonen i den umiddelbare postoperative fasen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier - pasienter som er planlagt for elektiv retropubisk radikal prostatektomi
Ekskluderingskriterier:
- økt risiko for aspirasjon på grunn av hiatal brokk, sykelig overvekt eller misdannelser i ansiktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endotrakeal intubasjon
Klinisk rutine for lengre varige prosedyrer
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Larynx maske
Laryngeal maske med gastrisk tilgang og drenering som luftveisbehandling i stedet for endotrakeal intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandringen mellom pre- og postoperativt tvunget ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1) i lungefunksjon
Tidsramme: én dag før operasjonen, 1 time etter operasjonen (restitusjonsrom), på dag én etter operasjonen
|
Lungefunksjonen kvantifiseres ved bruk av spirometri og pulsoksymetri.
Spirometri utføres på en standardisert måte i henhold til anbefalingene fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS)
|
én dag før operasjonen, 1 time etter operasjonen (restitusjonsrom), på dag én etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitalkapasitet (VC) målt ved spirometri.
Tidsramme: én dag før operasjonen, én time etter operasjonen (restitusjonsrom), på dag én etter operasjonen
|
Spirometri utføres på en standardisert måte i henhold til anbefalingene fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS)
|
én dag før operasjonen, én time etter operasjonen (restitusjonsrom), på dag én etter operasjonen
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: én dag før operasjonen, én time etter operasjonen (restitusjonsrom), på dag én etter operasjonen
|
én dag før operasjonen, én time etter operasjonen (restitusjonsrom), på dag én etter operasjonen
|
|
|
midt-ekspiratorisk strømning (MEF 25, 50, 75)
Tidsramme: én dag før operasjonen, én time etter operasjonen, på dag én etter operasjonen
|
én dag før operasjonen, én time etter operasjonen, på dag én etter operasjonen
|
|
|
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: én dag før operasjonen, én time etter operasjonen (restitusjonsrom), på dag én etter operasjonen
|
én dag før operasjonen, én time etter operasjonen (restitusjonsrom), på dag én etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
20. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LMA UKE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .