Kurkunpään maskin hengitystie alavatsan kirurgiassa
torstai 16. tammikuuta 2014 päivittänyt: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Keuhkojen toiminnan vertailu potilailla alavatsan leikkauksen jälkeen yli 2 tuntia kurkunpään maskin käytön jälkeen vs. endotrakeaalinen letku hengitysteiden hoitoon
Tässä tutkimuksessa mittaamme 100 potilaan keuhkojen toimintaa välittömästi suuren alavatsan leikkauksen jälkeen.
Vertaamme keuhkojen toimintaa, kun leikkauksen aikana käytetään hengitysteiden suojaamiseen joko endotrakeaalista intubaatiota tai kurkunpään maskia.
Oletuksena on, että kurkunpään maskien käyttöön liittyy vähemmän keuhkojen toiminnan heikkenemistä välittömästi leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyskriteerit - potilaat, joille on suunniteltu retropubinen radikaali prostatektomia
Poissulkemiskriteerit:
- lisääntynyt aspiraatioriski hiataltyrän, sairaalloisen liikalihavuuden tai kasvojen epämuodostumien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endotrakeaalinen intubaatio
Kliininen rutiini pidempään kestäviin toimenpiteisiin
|
|
|
KOKEELLISTA: Kurkunpään naamio
Kurkunpään maski mahalaukun sisäänpääsyllä ja tyhjennyksellä hengitysteiden hallintaan endotrakeaalisen intubaation sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennen leikkausta ja sen jälkeen pakotetun uloshengityksen tilavuuden välillä sekunnissa (FEV1) keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen (palautushuone), ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminta kvantifioidaan käyttämällä spirometriaa ja pulssioksimetriaa.
Spirometria suoritetaan standardoidulla tavalla American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) suositusten mukaisesti.
|
päivää ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen (palautushuone), ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinkyky (VC) mitataan spirometrialla.
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta, i tunti leikkauksen jälkeen (palautushuone), päivänä yksi leikkauksen jälkeen
|
Spirometria suoritetaan standardoidulla tavalla American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) suositusten mukaisesti.
|
päivää ennen leikkausta, i tunti leikkauksen jälkeen (palautushuone), päivänä yksi leikkauksen jälkeen
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta, tunti leikkauksen jälkeen (palautushuone), ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
päivää ennen leikkausta, tunti leikkauksen jälkeen (palautushuone), ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
|
uloshengitysvirtaus (MEF 25, 50, 75)
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta, yksi tunti leikkauksen jälkeen, yksi päivä leikkauksen jälkeen
|
yksi päivä ennen leikkausta, yksi tunti leikkauksen jälkeen, yksi päivä leikkauksen jälkeen
|
|
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta, yksi tunti leikkauksen jälkeen (palautushuone), ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
päivää ennen leikkausta, yksi tunti leikkauksen jälkeen (palautushuone), ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMA UKE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .