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Maschera laringea nella chirurgia addominale inferiore

16 gennaio 2014 aggiornato da: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Confronto della funzione polmonare nei pazienti dopo chirurgia addominale inferiore superiore a 2 ore con l'uso della maschera laringea rispetto al tubo endotracheale per la gestione delle vie aeree

Misuriamo in questo studio la funzione polmonare di 100 pazienti immediatamente dopo un intervento di chirurgia addominale inferiore. Confrontiamo la funzione polmonare, quando vengono utilizzate l'intubazione endotracheale o le maschere laringee per la protezione delle vie aeree durante l'intervento chirurgico. L'ipotesi è che l'uso di maschere laringee sia associato a una minore compromissione della funzionalità polmonare nell'immediato periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criteri di inclusione - pazienti in attesa di prostatectomia radicale retropubica elettiva

Criteri di esclusione:

- aumento del rischio di aspirazione a causa di ernia iatale, obesità patologica o malformazioni facciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Intubazione endotracheale
Routine clinica per procedure più durature
Dispositivo: Tubo endotracheale
SPERIMENTALE: Maschera laringea
Maschera laringea con accesso gastrico e drenaggio come gestione delle vie aeree invece dell'intubazione endotracheale
Dispositivo: Maschera laringea con accesso gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento tra il volume espiratorio forzato pre e postoperatorio in un secondo (FEV1) nella funzione polmonare
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento, 1 ora dopo l'intervento (sala di risveglio), il primo giorno dopo l'intervento
La funzione polmonare viene quantificata mediante spirometria e pulsossimetria. La spirometria viene eseguita in modo standardizzato secondo le raccomandazioni dell'American Thoracic Society (ATS) e dell'European Respiratory Society (ERS)
un giorno prima dell'intervento, 1 ora dopo l'intervento (sala di risveglio), il primo giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale (VC) misurata mediante spirometria.
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento, un'ora dopo l'intervento (stanza di risveglio), il primo giorno dopo l'intervento
La spirometria viene eseguita in modo standardizzato secondo le raccomandazioni dell'American Thoracic Society (ATS) e dell'European Respiratory Society (ERS)
un giorno prima dell'intervento, un'ora dopo l'intervento (stanza di risveglio), il primo giorno dopo l'intervento
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento, un'ora dopo l'intervento (sala di risveglio), il primo giorno dopo l'intervento
un giorno prima dell'intervento, un'ora dopo l'intervento (sala di risveglio), il primo giorno dopo l'intervento
flusso medio-espiratorio (MEF 25, 50, 75)
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento, un'ora dopo l'intervento, il primo giorno dopo l'intervento
un giorno prima dell'intervento, un'ora dopo l'intervento, il primo giorno dopo l'intervento
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento, un'ora dopo l'intervento (sala di risveglio), il primo giorno dopo l'intervento
un giorno prima dell'intervento, un'ora dopo l'intervento (sala di risveglio), il primo giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LMA UKE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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