Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maska krtaniowa w chirurgii dolnej części jamy brzusznej

16 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Porównanie czynności płuc u pacjentów po operacjach w obrębie dolnego odcinka jamy brzusznej trwających dłużej niż 2 godziny pod maską krtaniową w porównaniu z rurką intubacyjną do udrażniania dróg oddechowych

W tym badaniu mierzymy czynność płuc 100 pacjentów bezpośrednio po poważnej operacji w dolnej części brzucha. Porównujemy czynność płuc, gdy do ochrony dróg oddechowych podczas operacji stosuje się intubację dotchawiczą lub maski krtaniowe. Hipotezą jest, że stosowanie masek krtaniowych wiąże się z mniejszym upośledzeniem czynności płuc w bezpośredniej fazie pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia — pacjenci zakwalifikowani do planowej radykalnej prostatektomii załonowej

Kryteria wyłączenia:

- zwiększone ryzyko aspiracji z powodu przepukliny rozworu przełykowego, chorobliwej otyłości lub wad rozwojowych twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Intubacja dotchawicza
Rutyna kliniczna przy dłuższych zabiegach
Urządzenie: Rurka dotchawicza
EKSPERYMENTALNY: Maska krtaniowa
Maska krtaniowa z dostępem do żołądka i drenażem jako zabezpieczenie dróg oddechowych zamiast intubacji dotchawiczej
Urządzenie: Maska krtaniowa z dostępem do żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana między przed- i pooperacyjną natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) w czynności płuc
Ramy czasowe: dzień przed zabiegiem, 1 godzinę po zabiegu (sala wybudzeń), pierwszego dnia po zabiegu
Czynność płuc ocenia się ilościowo za pomocą spirometrii i pulsoksymetrii. Spirometria wykonywana jest w sposób wystandaryzowany zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society (ATS) oraz European Respiratory Society (ERS)
dzień przed zabiegiem, 1 godzinę po zabiegu (sala wybudzeń), pierwszego dnia po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność życiowa (VC) mierzona spirometrycznie.
Ramy czasowe: dzień przed zabiegiem, godzinę po zabiegu (sala wybudzeń), pierwszego dnia po zabiegu
Spirometria wykonywana jest w sposób wystandaryzowany zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society (ATS) oraz European Respiratory Society (ERS)
dzień przed zabiegiem, godzinę po zabiegu (sala wybudzeń), pierwszego dnia po zabiegu
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: dzień przed zabiegiem, godzinę po zabiegu (sala wybudzeń), pierwszego dnia po zabiegu
dzień przed zabiegiem, godzinę po zabiegu (sala wybudzeń), pierwszego dnia po zabiegu
przepływ w połowie wydechu (MEF 25, 50, 75)
Ramy czasowe: dzień przed zabiegiem, godzinę po zabiegu, pierwszego dnia po zabiegu
dzień przed zabiegiem, godzinę po zabiegu, pierwszego dnia po zabiegu
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: dzień przed zabiegiem, godzinę po zabiegu (sala wybudzeń), pierwszego dnia po zabiegu
dzień przed zabiegiem, godzinę po zabiegu (sala wybudzeń), pierwszego dnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMA UKE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rurka dotchawicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj