Larynxmask luftvägar vid operation i nedre buken
16 januari 2014 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Jämförelse av lungfunktion hos patienter efter operation i nedre delen av buken som överstiger 2 timmar under användning av larynxmask kontra endotrakealtub för luftvägsbehandling
Vi mäter i denna studie lungfunktion hos 100 patienter omedelbart efter större nedre del av buken.
Vi jämför lungfunktion, när antingen endotrakeal intubation eller larynxmasker används för luftvägsskydd under operation.
Hypotesen är att användningen av larynxmasker är förknippad med mindre försämring av lungfunktionen i den omedelbara postoperativa fasen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier - patienter schemalagda för elektiv retropubisk radikal prostatektomi
Exklusions kriterier:
- ökad risk för aspiration på grund av hiatal bråck, sjuklig fetma eller missbildningar i ansiktet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endotrakeal intubation
Klinisk rutin för mer långvariga procedurer
|
|
|
EXPERIMENTELL: Larynxmask
Larynxmask med magåtkomst och dränering som luftvägsbehandling istället för endotrakeal intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen mellan pre- och postoperativ forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) vid lungfunktion
Tidsram: en dag före operation, 1 timme efter operation (återhämtningsrum), dag ett efter operation
|
Lungfunktionen kvantifieras med hjälp av spirometri och pulsoximetri.
Spirometri utförs på ett standardiserat sätt enligt rekommendationerna från American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS)
|
en dag före operation, 1 timme efter operation (återhämtningsrum), dag ett efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitalkapacitet (VC) mätt med spirometri.
Tidsram: en dag före operation, en timme efter operation (återhämtningsrum), dag ett efter operation
|
Spirometri utförs på ett standardiserat sätt enligt rekommendationerna från American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS)
|
en dag före operation, en timme efter operation (återhämtningsrum), dag ett efter operation
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: en dag före operation, en timme efter operation (återhämtningsrum), dag ett efter operation
|
en dag före operation, en timme efter operation (återhämtningsrum), dag ett efter operation
|
|
|
mittexpiratoriska flöde (MEF 25, 50, 75)
Tidsram: en dag före operation, en timme efter operation, dag ett efter operation
|
en dag före operation, en timme efter operation, dag ett efter operation
|
|
|
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: en dag före operationen, en timme efter operationen (återhämtningsrum), dag ett efter operationen
|
en dag före operationen, en timme efter operationen (återhämtningsrum), dag ett efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
20 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LMA UKE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .