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下腹部手术中的喉罩气道

2014年1月16日 更新者:Prof. Dr. med. Daniel Reuter、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

下腹部手术超过 2 小时后使用喉罩与气管插管进行气道管理的患者肺功能比较

我们在这项研究中测量了 100 名下腹部大手术后患者的肺功能。 当气管插管或喉罩在手术期间用于气道保护时,我们比较肺功能。 假设是使用喉罩与术后即刻肺功能损害较小有关。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准 - 计划进行择期耻骨后根治性前列腺切除术的患者

排除标准:

- 由于食管裂孔疝、病态肥胖或面部畸形而增加的误吸风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:气管插管
更持久程序的临床常规
实验性的:喉罩
具有胃通路和引流功能的喉罩作为气道管理代替气管插管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能前后一秒用力呼气容积(FEV1)的变化
大体时间:手术前一天,手术后1小时(恢复室),手术后第一天
肺功能通过使用肺活量测定法和脉搏血氧测定法来量化。 根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的建议,以标准化方式进行肺活量测定
手术前一天,手术后1小时(恢复室),手术后第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过肺量计测量的肺活量 (VC)。
大体时间:手术前一天,手术后一小时(恢复室),手术后第一天
根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的建议,以标准化方式进行肺活量测定
手术前一天,手术后一小时(恢复室),手术后第一天
用力肺活量 (FVC)
大体时间:手术前一天,手术后一小时(恢复室),手术后第一天
手术前一天,手术后一小时(恢复室),手术后第一天
呼气中期流量(MEF 25、50、75)
大体时间:手术前一天,手术后一小时,手术后第一天
手术前一天,手术后一小时,手术后第一天
呼气峰流量 (PEF)
大体时间:手术前一天,手术后一小时(恢复室),手术后第一天
手术前一天,手术后一小时(恢复室),手术后第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel A Reuter, MD, PhD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月16日

首次发布 (估计)

2014年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月16日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LMA UKE

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