Laryngeal Mask Airway az alsó hasi sebészetben
2014. január 16. frissítette: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A gégemaszk használata mellett 2 órát meghaladó alhasi műtét után a tüdőfunkció összehasonlítása a légúti kezeléshez használt endotracheális tubussal
Ebben a vizsgálatban 100 beteg tüdőfunkcióját mérjük közvetlenül a nagyobb alhasi műtét után.
Összehasonlítjuk a tüdőfunkciót, amikor a műtét során endotracheális intubációt vagy gégemaszkot használnak a légutak védelmére.
A hipotézis az, hogy a gégemaszkok használata a közvetlen posztoperatív szakaszban kisebb tüdőfunkció-károsodással jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevonási kritériumok – elektív retropubicus radikális prosztatektómiára tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- az aspiráció fokozott kockázata a hiatus hernia, a kóros elhízás vagy az arc fejlődési rendellenességei miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endotracheális intubáció
Klinikai rutin a hosszabb ideig tartó eljárások érdekében
|
|
|
KÍSÉRLETI: Gége maszk
Gége-maszk gyomor hozzáféréssel és elvezetéssel, mint légútkezelést endotracheális intubáció helyett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét előtti és posztoperatív kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) közötti változás a tüdőfunkcióban
Időkeret: egy nappal a műtét előtt, 1 órával a műtét után (gyógyulási szoba), a műtét utáni első napon
|
A tüdőfunkció mennyiségi meghatározása spirometriával és pulzoximetriával történik.
A spirometriát az American Thoracic Society (ATS) és az European Respiratory Society (ERS) ajánlásai szerint szabványosított módon végzik.
|
egy nappal a műtét előtt, 1 órával a műtét után (gyógyulási szoba), a műtét utáni első napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életképesség (VC) spirometriával mérve.
Időkeret: egy nappal a műtét előtt, i órával a műtét után (gyógyulási szoba), a műtét utáni első napon
|
A spirometriát az American Thoracic Society (ATS) és az European Respiratory Society (ERS) ajánlásai szerint szabványosított módon végzik.
|
egy nappal a műtét előtt, i órával a műtét után (gyógyulási szoba), a műtét utáni első napon
|
|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: egy nappal a műtét előtt, egy órával a műtét után (gyógyulási szoba), a műtét utáni első napon
|
egy nappal a műtét előtt, egy órával a műtét után (gyógyulási szoba), a műtét utáni első napon
|
|
|
középső kilégzési áramlás (MEF 25, 50, 75)
Időkeret: egy nappal a műtét előtt, egy órával a műtét után, a műtét utáni első napon
|
egy nappal a műtét előtt, egy órával a műtét után, a műtét utáni első napon
|
|
|
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: egy nappal a műtét előtt, egy órával a műtét után (gyógyulási szoba), a műtét utáni első napon
|
egy nappal a műtét előtt, egy órával a műtét után (gyógyulási szoba), a műtét utáni első napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LMA UKE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .