Voies respiratoires du masque laryngé en chirurgie abdominale basse
16 janvier 2014 mis à jour par: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Comparaison de la fonction pulmonaire chez les patients après une chirurgie abdominale inférieure dépassant 2 heures sous l'utilisation d'un masque laryngé par rapport à un tube endotrachéal pour la gestion des voies respiratoires
Nous mesurons dans cette étude la fonction pulmonaire de 100 patients immédiatement après une chirurgie abdominale basse majeure.
Nous comparons la fonction pulmonaire lorsque l'intubation endotrachéale ou les masques laryngés sont utilisés pour la protection des voies respiratoires pendant la chirurgie.
L'hypothèse est que l'utilisation de masques laryngés est associée à une moindre altération de la fonction pulmonaire dans la phase postopératoire immédiate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critères d'inclusion - patients devant subir une prostatectomie radicale rétropubienne élective
Critère d'exclusion:
- risque accru d'aspiration due à une hernie hiatale, à une obésité morbide ou à des malformations faciales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Intubation endotrachéale
Routine clinique pour des procédures plus durables
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EXPÉRIMENTAL: Masque Laryngé
Masque laryngé avec accès gastrique et drainage comme gestion des voies respiratoires au lieu de l'intubation endotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement entre le volume expiratoire forcé pré- et postopératoire en une seconde (FEV1) dans la fonction pulmonaire
Délai: un jour avant la chirurgie, 1 heure après la chirurgie (salle de réveil), le premier jour après la chirurgie
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La fonction pulmonaire est quantifiée à l'aide de la spirométrie et de l'oxymétrie de pouls.
La spirométrie est réalisée de manière standardisée selon les recommandations de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS)
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un jour avant la chirurgie, 1 heure après la chirurgie (salle de réveil), le premier jour après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité vitale (CV) mesurée par spirométrie.
Délai: un jour avant la chirurgie, une heure après la chirurgie (salle de réveil), le premier jour après la chirurgie
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La spirométrie est réalisée de manière standardisée selon les recommandations de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS)
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un jour avant la chirurgie, une heure après la chirurgie (salle de réveil), le premier jour après la chirurgie
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: un jour avant la chirurgie, une heure après la chirurgie (salle de réveil), le premier jour après la chirurgie
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un jour avant la chirurgie, une heure après la chirurgie (salle de réveil), le premier jour après la chirurgie
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débit mi-expiratoire (MEF 25, 50, 75)
Délai: un jour avant la chirurgie, une heure après la chirurgie, le premier jour après la chirurgie
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un jour avant la chirurgie, une heure après la chirurgie, le premier jour après la chirurgie
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: un jour avant la chirurgie, une heure après la chirurgie (salle de réveil), le premier jour après la chirurgie
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un jour avant la chirurgie, une heure après la chirurgie (salle de réveil), le premier jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
20 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LMA UKE
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