Vía aérea con máscara laríngea en cirugía abdominal inferior
16 de enero de 2014 actualizado por: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Comparación de la función pulmonar en pacientes después de una cirugía abdominal inferior que excedió las 2 horas con el uso de una máscara laríngea versus un tubo endotraqueal para el manejo de las vías respiratorias
En este estudio medimos la función pulmonar de 100 pacientes inmediatamente después de una cirugía mayor abdominal inferior.
Comparamos la función pulmonar, cuando se usa intubación endotraqueal o máscaras laríngeas para la protección de las vías respiratorias durante la cirugía.
La hipótesis es que el uso de mascarillas laríngeas se asocia a un menor deterioro de la función pulmonar en el postoperatorio inmediato.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes programados para prostatectomía radical retropúbica electiva
Criterio de exclusión:
- mayor riesgo de aspiración debido a hernia de hiato, obesidad mórbida o malformaciones faciales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Intubación endotraqueal
Rutina clínica para procedimientos más duraderos
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EXPERIMENTAL: Máscara laríngea
Mascarilla laríngea con acceso y drenaje gástrico como manejo de la vía aérea en lugar de intubación endotraqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio entre el volumen espiratorio forzado preoperatorio y posoperatorio en un segundo (FEV1) en la función pulmonar
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía, 1 hora después de la cirugía (sala de recuperación), el primer día después de la cirugía
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La función pulmonar se cuantifica mediante espirometría y oximetría de pulso.
La espirometría se realiza de forma estandarizada según las recomendaciones de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS)
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un día antes de la cirugía, 1 hora después de la cirugía (sala de recuperación), el primer día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad vital (CV) medida por espirometría.
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía, una hora después de la cirugía (sala de recuperación), el primer día después de la cirugía
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La espirometría se realiza de forma estandarizada según las recomendaciones de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS)
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un día antes de la cirugía, una hora después de la cirugía (sala de recuperación), el primer día después de la cirugía
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía, una hora después de la cirugía (sala de recuperación), el primer día después de la cirugía
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un día antes de la cirugía, una hora después de la cirugía (sala de recuperación), el primer día después de la cirugía
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flujo espiratorio medio (MEF 25, 50, 75)
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía, una hora después de la cirugía, el primer día después de la cirugía
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un día antes de la cirugía, una hora después de la cirugía, el primer día después de la cirugía
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía, una hora después de la cirugía (sala de recuperación), el primer día después de la cirugía
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un día antes de la cirugía, una hora después de la cirugía (sala de recuperación), el primer día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LMA UKE
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