하복부 수술 시 후두 마스크 기도
2014년 1월 16일 업데이트: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
기도 관리를 위한 후두마스크 대 기관내관을 사용한 2시간 이상의 하복부 수술 후 환자의 폐기능 비교
우리는 이 연구에서 주요 하복부 수술 직후 100명의 환자의 폐 기능을 측정합니다.
수술 중 기도 보호를 위해 기관내 삽관법 또는 후두 마스크를 사용할 때 폐 기능을 비교합니다.
가설은 후두 마스크의 사용이 수술 직후 단계에서 폐 기능 손상이 적다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준 - 선택적 후두치골 근치 전립선절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- 열공 탈장, 병적 비만 또는 안면 기형으로 인한 흡인 위험 증가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 기관내삽관
더 오래 지속되는 절차를 위한 임상 루틴
|
|
|
실험적: 후두 마스크
기관내 삽관 대신 기도 관리로서 위 접근 및 배액이 있는 후두 마스크
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐기능의 수술 전후 1초 강제호기량(FEV1)의 변화
기간: 수술 1일 전, 수술 1시간 후(회복실), 수술 1일 후
|
폐 기능은 폐활량 측정법과 맥박 산소 측정법을 사용하여 정량화됩니다.
폐활량 측정은 미국 흉부 학회(ATS)와 유럽 호흡기 학회(ERS)의 권장 사항에 따라 표준화된 방식으로 수행됩니다.
|
수술 1일 전, 수술 1시간 후(회복실), 수술 1일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐활량계로 측정한 폐활량(VC).
기간: 수술 1일 전, 수술 1시간 후(회복실), 수술 1일 후
|
폐활량 측정은 미국 흉부 학회(ATS)와 유럽 호흡기 학회(ERS)의 권장 사항에 따라 표준화된 방식으로 수행됩니다.
|
수술 1일 전, 수술 1시간 후(회복실), 수술 1일 후
|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 수술 1일 전, 수술 1시간 후(회복실), 수술 1일 후
|
수술 1일 전, 수술 1시간 후(회복실), 수술 1일 후
|
|
|
중간 호기 흐름(MEF 25, 50, 75)
기간: 수술 1일 전, 수술 1시간 후, 수술 1일 후
|
수술 1일 전, 수술 1시간 후, 수술 1일 후
|
|
|
최대 호기 흐름(PEF)
기간: 수술 1일 전, 수술 1시간 후(회복실), 수술 1일 후
|
수술 1일 전, 수술 1시간 후(회복실), 수술 1일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LMA UKE
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기관내관에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한