Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Larynxmaske luftveje i nedre abdominal kirurgi

16. januar 2014 opdateret af: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Sammenligning af lungefunktion hos patienter efter operation i den nedre del af maven, der overstiger 2 timer under brug af larynxmaske vs. endotracheal tube til luftvejsbehandling

Vi måler i denne undersøgelse lungefunktion hos 100 patienter umiddelbart efter større nedre abdominal operation. Vi sammenligner lungefunktion, når enten endotracheal intubation eller larynxmasker bruges til luftvejsbeskyttelse under operationen. Hypotesen er, at brugen af ​​larynxmasker er forbundet med mindre svækkelse af lungefunktionen i den umiddelbare postoperative fase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier - patienter, der er planlagt til elektiv retropubisk radikal prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

- øget risiko for aspiration på grund af hiatal brok, sygelig fedme eller ansigtsmisdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Endotracheal intubation
Klinisk rutine for længerevarende procedurer
Enhed: Endotracheal tube
EKSPERIMENTEL: Larynx maske
Laryngeal maske med gastrisk adgang og dræning som luftvejsbehandling i stedet for endotracheal intubation
Enhed: Larynxmaske med maveadgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen mellem præ- og postoperativ forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) i lungefunktionen
Tidsramme: en dag før operationen, 1 time efter operationen (opvågningsrum), på dag ét efter operationen
Lungefunktionen kvantificeres ved brug af spirometri og pulsoximetri. Spirometri udføres på en standardiseret måde i henhold til anbefalingerne fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS)
en dag før operationen, 1 time efter operationen (opvågningsrum), på dag ét efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitalkapacitet (VC) målt ved spirometri.
Tidsramme: en dag før operationen, en time efter operationen (opvågningsrum), på dag ét efter operationen
Spirometri udføres på en standardiseret måde i henhold til anbefalingerne fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS)
en dag før operationen, en time efter operationen (opvågningsrum), på dag ét efter operationen
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: en dag før operationen, en time efter operationen (opvågningsrum), på dag ét efter operationen
en dag før operationen, en time efter operationen (opvågningsrum), på dag ét efter operationen
midtekspiratorisk flow (MEF 25, 50, 75)
Tidsramme: en dag før operationen, en time efter operationen, på dag et efter operationen
en dag før operationen, en time efter operationen, på dag et efter operationen
Peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: en dag før operationen, en time efter operationen (opvågningsrum), på dag ét efter operationen
en dag før operationen, en time efter operationen (opvågningsrum), på dag ét efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2014

Først opslået (SKØN)

20. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMA UKE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større nedre abdominal kirurgi

Kliniske forsøg med Endotracheal tube

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner