Ларингеальная маска в хирургии нижних отделов брюшной полости
16 января 2014 г. обновлено: Prof. Dr. med. Daniel Reuter, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Сравнение функции легких у пациентов после операций на нижних отделах брюшной полости, длившихся более 2 часов при использовании ларингеальной маски и эндотрахеальной трубки для обеспечения проходимости дыхательных путей
В этом исследовании мы измеряли функцию легких у 100 пациентов сразу после обширной операции на нижних отделах брюшной полости.
Мы сравниваем функцию легких при использовании либо эндотрахеальной интубации, либо ларингеальных масок для защиты дыхательных путей во время операции.
Гипотеза заключается в том, что использование ларингеальных масок связано с меньшим нарушением функции легких в ближайшем послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения - пациенты, которым запланирована плановая ретролобковая радикальная простатэктомия.
Критерий исключения:
- повышенный риск аспирации из-за грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, патологического ожирения или пороков развития лица
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Эндотрахеальная интубация
Клиническая рутина для более длительных процедур
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ларингеальная маска
Ларингеальная маска с желудочным доступом и дренажем для обеспечения проходимости дыхательных путей вместо эндотрахеальной интубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение до- и послеоперационного объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) при функции легких
Временное ограничение: за сутки до операции, через 1 час после операции (палата пробуждения), в 1-е сутки после операции
|
Функция легких количественно оценивается с помощью спирометрии и пульсоксиметрии.
Спирометрия проводится стандартизированно в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
|
за сутки до операции, через 1 час после операции (палата пробуждения), в 1-е сутки после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненная емкость легких (ЖЕЛ) измеряется с помощью спирометрии.
Временное ограничение: за день до операции, через 1 час после операции (палата пробуждения), в 1-й день после операции
|
Спирометрия проводится стандартизированно в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
|
за день до операции, через 1 час после операции (палата пробуждения), в 1-й день после операции
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: за сутки до операции, через час после операции (палата пробуждения), в первые сутки после операции
|
за сутки до операции, через час после операции (палата пробуждения), в первые сутки после операции
|
|
|
поток в середине выдоха (MEF 25, 50, 75)
Временное ограничение: за сутки до операции, через час после операции, в первые сутки после операции
|
за сутки до операции, через час после операции, в первые сутки после операции
|
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: за день до операции, через час после операции (палата пробуждения), в первый день после операции
|
за день до операции, через час после операции (палата пробуждения), в первый день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel A Reuter, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LMA UKE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .