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小児泌尿器外科における視覚的なガイドラインと個別指導

2016年10月26日 更新者:Shaare Zedek Medical Center
本研究の目的は、小児泌尿器科手術における視覚的なガイドライン(絵本)と個別指導の効果を確認することです。

調査の概要

詳細な説明

日帰り手術に基づ​​いて行われる小児泌尿器科の手術数は、ここ数年で大幅に増加しました。 入院期間の短縮は医療制度の有効性を高めることを目的としていますが、同時に手術を受けた子供の親にとっては術後のケアに関してさらなる負担がかかることになります。 親は多くの場合、基礎的な医学教育に関して全くまたはほとんど経験がありません。 合併症の可能性や通常の術後期間に関して適切な指導が行われないと、患者や保護者に不必要な不安を与え、救急外来を受診したり医療関係者に電話をかけたりする可能性があり、場合によっては医療処置が遅れ、大規模な手術関連の合併症を引き起こす可能性があります。 手術時の視覚的なガイドラインと患者への指導により、早期退院によるこうした望ましくない影響を回避できる可能性がある

患者と方法:

研究者らは、泌尿器科手術が最も頻繁に行われるグループ1の陰茎手術、グループ2の鼠径部手術という3つの患者グループを対象とした前向き研究を提案している。 グループ 3 の腎臓手術では、腎瘻チューブの放置またはドレナージが必要でした。 各グループは、手術前に視覚指導を受けた場合と受けなかった場合の 2 つのサブグループ (各患者 20 人) に分けられます。 視覚的な指導には、手術後の回復期のさまざまな段階を反映した写真が含まれます。 保護者には、手術前、手術直後、手術後1週間後、3~6か月後に不安の程度についてアンケートに答えていただきます。 保護者が病院スタッフに電話をかけた回数、救急または外来受診の回数が記録され、2 つのグループ間で比較されます。 統計分析は、Windows 用 Graph Pad Prism バージョン 5.00 (Graph Pad ソフトウェア、カリフォルニア州サンディエゴ、カイ 2 乗およびフィッシャー テスト) を利用して実行され、p 値 <0.05 を有意とみなします)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem,、イスラエル
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 陰茎、鼠径部、または腎臓の手術の適応がある小児

除外基準:

  • 以前の泌尿器科手術(再発例)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:絵本+標準教育
泌尿器科手術を受ける子供たちと腕を組んで、その両親は標準的な術前教育と、治癒のさまざまな段階の手術創の写真が載った絵本を受けます。
研究チームによる周術期の典型的な手術部位/創傷の様子を両親に見せて説明してもらいます。
アクティブコンパレータ:標準的な術前教育
泌尿器科手術を受ける子供たちと付き添い、その親は標準的な術前教育のみを受けます
親に周術期部位/創傷の様子について口頭で説明する標準的な腕を装備

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の不安レベル
時間枠:手術の30分前
次のパラメータを 2 つのグループ間で比較します: アンケートによる親の不安レベル、病院スタッフに電話をかけた親の数、救急外来/外来診療所への予定外の訪問数。
手術の30分前
親の不安レベル
時間枠:手術から15分後
手術後の回復室での両親の不安の測定
手術から15分後
親の不安レベル
時間枠:手術から1週間後
手術後 1 週間後の両親の不安の測定
手術から1週間後
親の不安レベル
時間枠:手術から3週間後
手術後 3 ~ 6 週間後の両親の不安の測定
手術から3週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保護者の予定外の電話/訪問の数
時間枠:手術前の1週間の間に
手術前に計画外の電話/訪問をすべて 2 つのグループに分けて記録します。
手術前の1週間の間に
保護者の予定外の電話/訪問の数
時間枠:手術後48時間以内
手術後 48 時間以内のすべての予定外の電話/訪問を 2 つのグループに分けて記録します。
手術後48時間以内
保護者の予定外の電話/訪問の数
時間枠:0手術後1週間
手術後 1 週間の計画外の電話/訪問を 2 つのグループに分けて記録します。
0手術後1週間
保護者の予定外の電話/訪問の数
時間枠:手術後3~6週間の間
2 つの患者グループにおいて、手術後 3 ~ 6 週間の計画外の電話/訪問をすべて記録します。
手術後3~6週間の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Boris Chertin, MD, Prof.、Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月26日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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