Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуальные рекомендации и обучение в детской урологической хирургии

26 октября 2016 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center
Целью данного исследования является проверка влияния визуальных руководств (книги с картинками) и обучения в детской урологической хирургии.

Обзор исследования

Подробное описание

Количество операций в детской урологии, выполняемых по принципу хирургии одного дня, за последние годы значительно увеличилось. Сокращение госпитализации призвано повысить эффективность системы здравоохранения, но в то же время возлагает дополнительное бремя в отношении послеоперационного ухода на родителей оперированных детей. Родители часто не имеют или имеют мало опыта в отношении базового медицинского образования. Отсутствие надлежащего обучения с точки зрения возможных осложнений, нормальный послеоперационный период могут вызвать ненужное беспокойство пациентов и родителей, обращение в травмпункт или вызовы медперсонала, а в некоторых случаях задержать обращение к врачу, что может привести к серьезным осложнениям, связанным с операцией. Визуальные ориентиры и обучение пациентов после операции могут избежать этих нежелательных последствий ранней выписки из стационара.

Пациенты и методы:

Исследователи предлагают провести проспективное исследование 3 групп больных, которым наиболее часто выполняются урологические операции: 1-я группа операций на половом члене, 2-я группа паховых операций. В 3-й группе операции на почках потребовали оставления нефростомической трубки или дренирования. Каждая группа будет разделена на две подгруппы (по 20 пациентов в каждой) с визуальным обучением и без него до операции. Визуальное обучение будет включать фотографии, отражающие различные этапы периода выздоровления после операции. Родителям будет предложено ответить на вопросы анкеты относительно уровня тревожности до операции, сразу после операции, через неделю и через 3-6 месяцев после операции. Количество обращений родителей к персоналу больницы, вызовов неотложной помощи или амбулаторных клиник будет регистрироваться и сравниваться между двумя группами. Статистический анализ будет выполняться с использованием Graph Pad Prism версии 5.00 для Windows (программное обеспечение Graph Pad, Сан-Диего, Калифорния, критерий хи-квадрат и Фишера), при этом значение p<0,05 считается значимым).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem,, Израиль
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети с показаниями к операции на половом члене, паху или почке

Критерий исключения:

  • предшествующая урологическая процедура (повторяющиеся случаи)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: книжка с картинками + стандартное образование
в комплекте с детьми, перенесшими урологические операции, и их родителями будет проведено стандартное предоперационное обучение + альбом с картинками операционной раны на разных стадиях заживления
Вооружитесь демонстрацией и объяснением для родителей относительно периоперационного типичного места хирургического вмешательства / вида раны исследовательской группой.
Активный компаратор: Стандартное предоперационное обучение
Вооружитесь детьми, проходящим урологические процедуры, и их родители получат только стандартное предоперационное обучение.
Вооружитесь стандартными устными объяснениями для родителей о периоперационном месте/виде раны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беспокойства родителей.
Временное ограничение: Тридцать минут до операции
Будут сравниваться следующие параметры между двумя группами: уровень тревожности родителей по анкете, количество обращений родителей к персоналу больницы и незапланированных визитов в отделение неотложной помощи/поликлинику.
Тридцать минут до операции
Уровень беспокойства родителей.
Временное ограничение: Пятнадцать минут после операции
Измерение беспокойства родителей в послеоперационной палате
Пятнадцать минут после операции
Уровень беспокойства родителей.
Временное ограничение: Неделя после операции
Измерение беспокойства родителей через неделю после операции
Неделя после операции
Уровень беспокойства родителей.
Временное ограничение: Через три недели после операции
Измерение тревожности родителей через 3-6 недель после операции
Через три недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество незапланированных звонков/посещений родителей
Временное ограничение: В течение недели до операции
Отметим в две группы все незапланированные звонки/визиты перед операцией
В течение недели до операции
Количество незапланированных звонков/посещений родителей
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
Отметим в две группы все незапланированные звонки/посещения в течение 48 часов после операции
В течение 48 часов после операции
Количество незапланированных звонков/посещений родителей
Временное ограничение: Через неделю после операции
Отметим в двух группах все незапланированные звонки/посещения через неделю после операции
Через неделю после операции
Количество незапланированных звонков/посещений родителей
Временное ограничение: В течение 3-6 недель после операции
Мы отметим в двух группах пациентов все незапланированные звонки/посещения через 3-6 недель после операции.
В течение 3-6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться