- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02040389
Визуальные рекомендации и обучение в детской урологической хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Количество операций в детской урологии, выполняемых по принципу хирургии одного дня, за последние годы значительно увеличилось. Сокращение госпитализации призвано повысить эффективность системы здравоохранения, но в то же время возлагает дополнительное бремя в отношении послеоперационного ухода на родителей оперированных детей. Родители часто не имеют или имеют мало опыта в отношении базового медицинского образования. Отсутствие надлежащего обучения с точки зрения возможных осложнений, нормальный послеоперационный период могут вызвать ненужное беспокойство пациентов и родителей, обращение в травмпункт или вызовы медперсонала, а в некоторых случаях задержать обращение к врачу, что может привести к серьезным осложнениям, связанным с операцией. Визуальные ориентиры и обучение пациентов после операции могут избежать этих нежелательных последствий ранней выписки из стационара.
Пациенты и методы:
Исследователи предлагают провести проспективное исследование 3 групп больных, которым наиболее часто выполняются урологические операции: 1-я группа операций на половом члене, 2-я группа паховых операций. В 3-й группе операции на почках потребовали оставления нефростомической трубки или дренирования. Каждая группа будет разделена на две подгруппы (по 20 пациентов в каждой) с визуальным обучением и без него до операции. Визуальное обучение будет включать фотографии, отражающие различные этапы периода выздоровления после операции. Родителям будет предложено ответить на вопросы анкеты относительно уровня тревожности до операции, сразу после операции, через неделю и через 3-6 месяцев после операции. Количество обращений родителей к персоналу больницы, вызовов неотложной помощи или амбулаторных клиник будет регистрироваться и сравниваться между двумя группами. Статистический анализ будет выполняться с использованием Graph Pad Prism версии 5.00 для Windows (программное обеспечение Graph Pad, Сан-Диего, Калифорния, критерий хи-квадрат и Фишера), при этом значение p<0,05 считается значимым).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem,, Израиль
- The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети с показаниями к операции на половом члене, паху или почке
Критерий исключения:
- предшествующая урологическая процедура (повторяющиеся случаи)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: книжка с картинками + стандартное образование
в комплекте с детьми, перенесшими урологические операции, и их родителями будет проведено стандартное предоперационное обучение + альбом с картинками операционной раны на разных стадиях заживления
|
Вооружитесь демонстрацией и объяснением для родителей относительно периоперационного типичного места хирургического вмешательства / вида раны исследовательской группой.
|
|
Активный компаратор: Стандартное предоперационное обучение
Вооружитесь детьми, проходящим урологические процедуры, и их родители получат только стандартное предоперационное обучение.
|
Вооружитесь стандартными устными объяснениями для родителей о периоперационном месте/виде раны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беспокойства родителей.
Временное ограничение: Тридцать минут до операции
|
Будут сравниваться следующие параметры между двумя группами: уровень тревожности родителей по анкете, количество обращений родителей к персоналу больницы и незапланированных визитов в отделение неотложной помощи/поликлинику.
|
Тридцать минут до операции
|
|
Уровень беспокойства родителей.
Временное ограничение: Пятнадцать минут после операции
|
Измерение беспокойства родителей в послеоперационной палате
|
Пятнадцать минут после операции
|
|
Уровень беспокойства родителей.
Временное ограничение: Неделя после операции
|
Измерение беспокойства родителей через неделю после операции
|
Неделя после операции
|
|
Уровень беспокойства родителей.
Временное ограничение: Через три недели после операции
|
Измерение тревожности родителей через 3-6 недель после операции
|
Через три недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество незапланированных звонков/посещений родителей
Временное ограничение: В течение недели до операции
|
Отметим в две группы все незапланированные звонки/визиты перед операцией
|
В течение недели до операции
|
|
Количество незапланированных звонков/посещений родителей
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
Отметим в две группы все незапланированные звонки/посещения в течение 48 часов после операции
|
В течение 48 часов после операции
|
|
Количество незапланированных звонков/посещений родителей
Временное ограничение: Через неделю после операции
|
Отметим в двух группах все незапланированные звонки/посещения через неделю после операции
|
Через неделю после операции
|
|
Количество незапланированных звонков/посещений родителей
Временное ограничение: В течение 3-6 недель после операции
|
Мы отметим в двух группах пациентов все незапланированные звонки/посещения через 3-6 недель после операции.
|
В течение 3-6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nelson CP, Rosoklija I, Grant R, Retik AB. Development and implementation of a photographic atlas for parental instruction and guidance after outpatient penile surgery. J Pediatr Urol. 2012 Oct;8(5):521-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2011.09.012. Epub 2011 Oct 20.
- Moix J, Bassets J, Caelles RM. [Effectiveness of audiovisual materials as a preparation for surgery in pediatric patients]. Cir Pediatr. 1998 Jan;11(1):25-9. Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 92/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .